托美丁钠胶囊

阿托伐他汀钙片

主要成分为托美丁钠 化学名称为托美丁钠(二水);2-[1-甲基-5-(4-甲基苯甲酰)吡咯-2-基]乙酸钠(二水) 分子式：C15H14NNaO3.2(H2O) 分子量：315.30

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

杭州民生药业集团有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H33022225

国药准字H19990258

用于类风湿及风湿性关节炎。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

饭后口服。成人：0.2～0.4g/次，一日3次，一日最高剂量不超过1800mg。儿童：每kg体重20mg/日，分3次服。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇和哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

用于类风湿及风湿性关节炎。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

托美丁钠通过抑制环氧化酶，阻断花生四烯酸合成前列腺素，从而发挥镇痛、消炎和解热的作用。

1．有消化道溃疡史、严重肝肾损害及出血性疾病者慎用。 2．本品可影响磺基水杨酸法检查蛋白尿，显示假阳性。