托美丁钠胶囊

盐酸利托君片

主要成分为托美丁钠 化学名称为托美丁钠(二水);2-[1-甲基-5-(4-甲基苯甲酰)吡咯-2-基]乙酸钠(二水) 分子式：C15H14NNaO3.2(H2O) 分子量：315.30

本品主要成份为盐酸利托君。

杭州民生药业集团有限公司

信东生技股份有限公司

国药准字H33022225

注册证号HC20160013

用于类风湿及风湿性关节炎。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

饭后口服。成人：0.2～0.4g/次，一日3次，一日最高剂量不超过1800mg。儿童：每kg体重20mg/日，分3次服。

诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

1.严重不良反应：横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)：新生儿肠闭塞：因β2受体激动剂所致的血清钾低下。2.其他不良反应：心血管系统：心悸、心动过速、罕见面色潮红。胎儿的心动过速、心律不齐。详见说明书。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇和哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠致畸作用。（妊娠分类B）据报道，用大鼠和家兔进行繁殖研究，以人用静脉滴注每天用药最大剂量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，给动物（动物以药粒给药），以人用每天口服维持用药的最大剂量之5与50倍，即10与100mg/kg，给予动物，研究结果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响。以单剂量静脉1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分别给予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，对胎儿无不利影响。以静脉1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，给予妊娠15-21天的动物，对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育没有影响。并观察到大鼠胎儿体重稍有增加。口服给药不影响繁殖力和生殖行为。对怀孕大鼠给与致死剂量，不会引起胎儿立即死亡。尚没有利托君对妇女妊娠20周前影响的足够的和良好对照的研究，因此，本药不应用于妊娠的第20周以前的孕妇。从妊娠第20周后将利托君给予怀孕妇女的研究表明不会增加胎儿畸形的危险。随机选择跟踪少数儿童至2岁，显示对生长、发育或器官成熟均无影响。但是，虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影

用于类风湿及风湿性关节炎。

用于预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

托美丁钠通过抑制环氧化酶，阻断花生四烯酸合成前列腺素，从而发挥镇痛、消炎和解热的作用。

1．有消化道溃疡史、严重肝肾损害及出血性疾病者慎用。 2．本品可影响磺基水杨酸法检查蛋白尿，显示假阳性。