酒石酸托特罗定片

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

本品主要成分为（R）-N，N-二异丙基-3-（2-羟基-5-甲基苯基）-3-苯基丙胺L（+）-酒石酸盐。

本品主要成份盐酸坦索罗辛。 化学名称为：(-)-(R)-5-[2-[[2-(邻-乙氧苯氧基)乙基]胺基]丙基]-2-甲氧苯基磺酰胺盐酸盐 分子式：C20H28N2O5S·HCl 分子量：444.97

江西山香药业有限公司

H20110126

国药准字H20213991

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

前列腺增生、慢性前列腺炎、膀胱炎、尿道炎、尿路结石、尿路感染、尿潴留、尿频、尿急、尿痛、夜尿增多、尿不尽感。

初始的推荐剂量为每次2mg，每日二次。根据病人的反应和耐受程度，剂量可下调到每次1mg，每日二次。对于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制剂(见药物相互作用)的患者，推荐剂量是每次1mg，每日二次。

1尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。2已证实对本品有过敏反应的患者禁用。3重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

前列腺增生、慢性前列腺炎、膀胱炎、尿道炎、尿路结石、尿路感染、尿潴留、尿频、尿急、尿痛、夜尿增多、尿不尽感。

本品用于缓解膀胱过度活动所致的尿频、尿急和紧迫性尿失禁症状，为竞争性M胆碱受体阻滞剂。动物试验结果提示本品对膀胱的选择性高于唾液腺，但尚未得到临床的证实。本品口服后经肝脏代谢成起主要药理作用的活性代谢产物5-羟甲基衍生物，其抗胆碱活性与本品相近。两者对M胆碱受体均具有高选择性，对其他神经递质的受体和潜在的细胞靶点(如钙通道)的作用或亲和力很弱。

1.服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。 2.肝功能明显低下的患者，每次剂量不得超过半片（1mg）。 3.肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4.由于尿潴留的风险，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滞纳的风险，也慎用于患胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者； 5.尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。 6.孕妇慎用本品，哺乳期间服用本品应停止哺乳。

1，排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。因本品有缓解症状的效果，建议在使用坦索罗辛治疗前，对患者进行其他可引起与前列腺增生同样症状疾病的筛查，如前列腺癌，并在坦索罗辛治疗后定期筛查。2.合用降压药时应密切注意血压变化。3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。4.体位性低血压患者、重度肝功能障碍患者慎重使用。5.肾功能不全患者无需降低剂量。由于尚未在重度肾功能障碍患者中（肌酐清除率＜10ml/分钟）进行研究，因而这类患者应谨慎使用。6.由于有可能出现眩晕等，因此从事高空作业、汽车驾驶能伴有危险性工作时请注意。7.坦索罗辛在与CYP3A4货CYP4D6强效抑制剂（例如：酮康唑、帕罗西汀）联合用药时，有可能会导致坦索罗辛的暴露量显著增加。在于酮康唑（CYO3A4抑制剂）联合用药时，会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分别增加2.2和2.8倍。在于帕罗西汀（CYP2D6抑制剂）联合用药时，会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分增加1.3和1.6倍。8.有报道磺胺类药物过敏史的患者服用坦索罗辛是发生过敏反应的病例。有磺胺类药物过敏史的患者应谨慎服用盐酸坦索罗辛。