维生素K1注射液

小儿复方氨基酸注射液(18AA－Ⅰ)

本品主要成分为维生素K1，其化学名称为2―甲基―3―（3、7、11、15―四甲基―2―十六碳烯基）―1，4－萘二酮的反式和顺式异构体混合物。

由18种氨基酸组成，氨基酸含量为6.74%（按盐计算）。L一异亮氨酸、L一丙氨酸、L一亮氨酸、L一脯氨酸、L一赖氨酸、L一精氨酸（L一醋酸赖氨酸）、L一丝氨酸、L一蛋氨酸、L一天门冬氨酸、L一苯丙氨酸、L一谷氨酸、L一苏氨酸、甘氨酸、L一色氨酸、L一酪氨酸、L一缬氨酸等.吸收、分布、消除：人体的组织蛋白一方面分解成为氨基酸，另一方面又从氨基酸合成组织蛋白，是连续的分解和合成，保持动态平衡，氨基酸转换十分迅速频繁。组成蛋白质的二十种氨基酸，它们都有共同的基团-氨基与羧基，故有相似的代谢过程。它们都要脱氨基，生成氨与α-酮酸，氨与二氧化碳生成尿素，经肾脏排出，α-酮酸能供能量，生成水及二氧化碳排出，也可转变为糖或脂肪。

芜湖康奇制药有限公司

天津金耀药业有限公司

国药准字H34021789

国药准字H10900083

用于维生素k缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素k缺乏。

儿患消化系统疾病，由各种疾病所引起的低蛋白血症者，严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者，难治性腹泻、吸收不良综合症，早产儿、低体重儿的肠外营养。

1低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1－2次，24小时内总量不超过40mg。2预防新生儿出血：可于分娩前12－24小时给母亲肌注或缓慢静注2－5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5-1mg，8小时后可重复。3本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。

1 经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳剂）、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。2 经外周静脉应用时，可用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。3 输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于16小时，均匀滴注，部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。4 输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基酸15ml/kg/日（相当氨基酸约1g），以后递增至39ml/kg/日（相当氨基酸2.5g），疗程结束时，应注重逐渐减量，防止产生低糖血症。

严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。

1  肝、肾功能损害的病儿。 2 对氨基酸有代谢障碍的病儿。

儿童注意事项： 新生儿出血症；肌肉或皮下注射，每次1mg，8小时后可重复给药。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用。

妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

用于维生素k缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素k缺乏。

儿患消化系统疾病，由各种疾病所引起的低蛋白血症者，严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者，难治性腹泻、吸收不良综合症，早产儿、低体重儿的肠外营养。

本品为维生素类药。维生素k是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素k缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

氨基酸是构成人体蛋白质和酶类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理机能，在生命中显示非凡的作用。 氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。因此，婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、组氨酸用量，样才能使血浆氨基酸谱保持正常。本品适应婴幼儿代谢的特点，降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、组氨酸的用量，满足了小儿营养需要。

1有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。2本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。3本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。4本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70－80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常则仍可继续使用。

1.用前应仔细检查药液，如有浑浊、生霉或瓶身漏气等切勿使用。 2.药液应一次用完，剩余药液不可保存再用。 3.本品遇冷可能有结晶析出，可置40～50℃温水中使其溶解，放至体温后再用。