盐酸金刚乙胺片

肠内营养乳剂(TP-HE)

化学名：α-甲基-1-金刚烷甲胺盐酸盐分子量：C12H22ClN

本品为复方制剂，其组分为：蛋白质、脂肪、饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸、中链甘油三酯、碳水化合物、糖、乳糖、水、钠、钾、氯化物、钙、镁、磷、铁、锌、铜、锰、碘化物、铬、钼、氟化物、硒、维生素A、维生素D3、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、维生素B6、维生素B12、泛酸、生物素、叶酸、维生素C、胆碱、渗透压、能量(能量来源：蛋白质、脂肪、碳水化合物)。

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

华瑞制药有限公司

国药准字H20030599

国药准字H20056603

本品用于预防A型流感病毒株引起的感染。本品可补充接种的预防作用，可用于儿童以及成人。本品特别推荐用于具高度危险性的个体，如老年人、免疫缺陷患者以及慢性病人；以及胰管粘稠物阻塞症和禁忌或不可能接种的个体。

本品适用于需要高蛋白、高能量、易于消化的脂肪以及液体入量受限的病人，包括：1.代谢应激病人，特别是烧伤病人；2.心功能不全病人的营养治疗；3.持续性腹膜透析病人；4.粘稠物阻塞症（胰纤维性囊肿病）。

口服，成人及l0岁以上儿童为每日0.2克，可1次或分2次给药。预防性治疗的开始及持续时间依接触类型而定。与病毒性流感患者密切接触如为同一家庭的成员时，应在24—48小时内开始给药，并持续8～10日。无密切接触而进行季节性预防，应在病原体鉴定为A型流感病毒后即开始给药。预防性治疗应持续4—6周。老人因肾清除率随年老而降低，剂量可能应减至每日0.1g或分2次给药。1～10岁儿童，每日5mg/Kg(不超过150mg)，1次或分2次服。

本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和营养状况计算每日用量。1.以本品为唯一营养来源的患者：推荐的平均剂量为按体重一日20～30ml（30～45kcal）/kg。2.以本品补充营养的患者：一日使用500ml（750kcal）。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为一小时20ml，以后逐日增加一小时20ml．最大滴速一小时125ml或根据患者的耐受程度。通过重力或泵调整输注速度。

对金刚烷类药物过敏者及严重肝功能不全者禁用。

1.禁用肠内营养的疾病：如肠梗阻、小肠无力、急性胰腺炎。2.严重肝肾功能不全，蛋白质耐量下降。3.对本品所合营养物质有先天性代谢障碍。

儿童注意事项： 本品用于预防儿童A型流行性感冒，治疗儿童流感症状的安全有效尚没有建立。对于1岁以下的儿童，本品的预防性研究还未完成。因此，目前尚缺乏儿童用药的详细的研究资料。 妊娠与哺乳期注意事项： 已有实验证明本品对于动物可产生致畸影响和非致畸影响，因此，只有能够证明服用本品对母子的益处大于坏处时，才能在妊娠时考虑使用本品。在动物实验中，大鼠授乳期间服用金刚乙胺，对幼鼠有负面影响。金刚乙胺在鼠乳中以剂量依赖方式被浓缩：服用金刚乙胺2～3小时后，在大鼠乳液中的浓度为血清中2倍。因此，对于哺乳期妇女，只有能证明服用本品对母子的益处大于坏处时，才能考虑使用本品。 老人注意事项： 尚不明确。

儿童注意事项： 本品根据成年人的营养需求量制定处方，主要应用于成年患者，较少儿童应用的临床经验。 妊娠与哺乳期注意事项： 处于妊娠期前三个月的孕妇和育龄妇女每日摄入维生素A不应超过10000IU。本品与含维生素A的其它营养制剂一起使用时，应考虑这一因素。 老人注意事项： 本品适用于老年患者。

本品用于预防A型流感病毒株引起的感染。本品可补充接种的预防作用，可用于儿童以及成人。本品特别推荐用于具高度危险性的个体，如老年人、免疫缺陷患者以及慢性病人；以及胰管粘稠物阻塞症和禁忌或不可能接种的个体。

本品适用于需要高蛋白、高能量、易于消化的脂肪以及液体入量受限的病人，包括：1.代谢应激病人，特别是烧伤病人；2.心功能不全病人的营养治疗；3.持续性腹膜透析病人；4.粘稠物阻塞症（胰纤维性囊肿病）。

本品为抗病毒药，主要对A型流感病毒具有活性。在体外抑制A型病毒的增殖，包括自人体分离到的H1N1、H2N2及H3N2亚型。对A型流感粘病毒感染的动物，本品既有预防作用又有治疗作用。本品可能通过抑制病毒颗粒在宿主细胞内脱壳而在病毒复制周期的早期起作用。本品并不抑制暴露于A型流感病毒后的免疫反应。本品对其他型流感病毒仅有微弱作用。

本品是一种高分子量、易于代谢的肠内营养制剂。用于分解代谢和液体入量受限病人的均衡营养治疗，能够满足病人的能量需求和增加的蛋白质需要量，减少氮丢失、促进蛋白质合成。本品含有小肠容易吸收的中链甘油三酯，为创伤后的代谢提供大量的优质的能量底物。本品所含营养成分来源于天然食品，与正常人普通饮食成分相类似。对人体无毒性作用。

1.慎用于癫痫或肾衰患者，以及老年人。 2.动物实验研究虽无致畸性，但妊娠妇女使用应斟酌利弊。 3.本品可随乳汁排出。 4.1岁以下婴儿使用本品尚无经验，故不推荐使用。 5.金刚烷类药物可改变患者的注意力和反应性。

1.以本品提供全部营养的病人，应监测液体平衡。2.根据个体代谢状态，决定是否需要额外补充钠。3.以本品提供长期营养时，适用于禁用膳食纤维的患者，否则应选用含膳食纤维的营养制剂。4.使用前摇匀，有效期内使用。