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盐酸金刚乙胺片

盐酸金刚乙胺片

处方 医保

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

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功能主治:本品用于预防A型流感病毒株引起的感染。本品可补充接种的预防作用,可用于儿童以及成人。本品特别推荐用于具高度危险性的个体,如老年人、免疫缺陷患者以及慢性病人;以及胰管粘稠物阻塞症和禁忌或不可能接种的个体。

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盐酸金刚乙胺片

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药品信息
盐酸金刚乙胺片
盐酸金刚乙胺片
骨化三醇注射液
骨化三醇注射液
主要成分

化学名:α-甲基-1-金刚烷甲胺盐酸盐分子量:C12H22ClN

本药是一种人工制造的钙化三醇,制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射。除活性成分外,本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化钠1.5mg;抗坏血酸钠10mg;无水磷酸二氢钠7.6mg;一水磷酸一氢钠1.8mg;依地酸二钠加至1。

生产企业

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

上海雅培制药有限公司

批准文号

国药准字H20030599

H20050153

说明
作用与功效

本品用于预防A型流感病毒株引起的感染。本品可补充接种的预防作用,可用于儿童以及成人。本品特别推荐用于具高度危险性的个体,如老年人、免疫缺陷患者以及慢性病人;以及胰管粘稠物阻塞症和禁忌或不可能接种的个体。

应用于甲状旁腺功能低下症及血液透析患者的肾性营养不良。

用法用量

口服,成人及l0岁以上儿童为每日0.2克,可1次或分2次给药。预防性治疗的开始及持续时间依接触类型而定。与病毒性流感患者密切接触如为同一家庭的成员时,应在24—48小时内开始给药,并持续8~10日。无密切接触而进行季节性预防,应在病原体鉴定为A型流感病毒后即开始给药。预防性治疗应持续4—6周。老人因肾清除率随年老而降低,剂量可能应减至每日0.1g或分2次给药。1~10岁儿童,每日5mg/Kg(不超过150mg),1次或分2次服。

开始用0.5μg(0.01μg/kg体重/次),每星期给予3次。血液透析完毕时,通过静脉导管推注1次。如果生化参数反应满意,没有异常的临床表现,可以每隔2-4星期增加剂量0.25-0.5μg。大多数进行血液透析的病人剂量为0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg体重)/次,每星期3次。同时摄入足够的钙剂800mg/日。

副作用

对金刚烷类药物过敏者及严重肝功能不全者禁用。

高血钙的病人或维生素D中毒患者。对本药过敏者。

禁忌

儿童注意事项: 本品用于预防儿童A型流行性感冒,治疗儿童流感症状的安全有效尚没有建立。对于1岁以下的儿童,本品的预防性研究还未完成。因此,目前尚缺乏儿童用药的详细的研究资料。 妊娠与哺乳期注意事项: 已有实验证明本品对于动物可产生致畸影响和非致畸影响,因此,只有能够证明服用本品对母子的益处大于坏处时,才能在妊娠时考虑使用本品。在动物实验中,大鼠授乳期间服用金刚乙胺,对幼鼠有负面影响。金刚乙胺在鼠乳中以剂量依赖方式被浓缩:服用金刚乙胺2~3小时后,在大鼠乳液中的浓度为血清中2倍。因此,对于哺乳期妇女,只有能证明服用本品对母子的益处大于坏处时,才能考虑使用本品。 老人注意事项: 尚不明确。

成分

本品用于预防A型流感病毒株引起的感染。本品可补充接种的预防作用,可用于儿童以及成人。本品特别推荐用于具高度危险性的个体,如老年人、免疫缺陷患者以及慢性病人;以及胰管粘稠物阻塞症和禁忌或不可能接种的个体。

应用于甲状旁腺功能低下症及血液透析患者的肾性营养不良。

药理作用

本品为抗病毒药,主要对A型流感病毒具有活性。在体外抑制A型病毒的增殖,包括自人体分离到的H1N1、H2N2及H3N2亚型。对A型流感粘病毒感染的动物,本品既有预防作用又有治疗作用。本品可能通过抑制病毒颗粒在宿主细胞内脱壳而在病毒复制周期的早期起作用。本品并不抑制暴露于A型流感病毒后的免疫反应。本品对其他型流感病毒仅有微弱作用。

本药是一种人工制造的钙化三醇,制成无菌等渗澄清之水溶液用于静脉注射,除活性成分外,本药还含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化钠1.5mg;抗坏血酸钠10mg;无水磷酸二氢钠7.6mg;一水磷酸一氢钠1.8mg;依地酸二钠加至1.1mg,酸碱度接近pH7.2(6.5-8.0),钙化三醇是一种无色结晶的化合物,自然存在于人体之内,它溶于有机溶剂,但不太溶于水,其化学名为9,10开环胆固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名为1-alpha;-25-二羟胆钙化醇或1-alpha;-25-二羟维生素D3,钙化三醇是维生素D3(胆钙化醇)衍生的具有药理活性的物质,维生素D由自然或内生供给,人类主要依靠紫外光照射,皮肤把7-脱氢胆固醇转化为维生素D3,维生素D3在其靶组织进行完全作用之前,必须在肝脏和肾脏发生代谢作用,首次转化需要存在于肝脏的维生素D325羟化酶催化,生成25-羟-D3,下一羟化作用在肾组织的线粒体中进行,通过肾的25羟维生素D31-alpha;-羟化酶的激活,反应生成1,25-二羟D3,这是维生素D3的有效作用形式,钙化三醇的作用部位是小肠,骨,肾和甲状旁腺,可刺激小肠转运钙的作用,促进小肠吸收钙,并能与甲状旁腺激素协同促进对钙的回吸收,不增加肾小管重吸收钙,钙化三醇还可直接抑制甲状旁腺激素的合成和分泌,尿毒症病人会发生抗维生素D,这是因为肾衰竭时,无法把钙化三醇的前体转化为活性化合物钙化三醇,

注意事项

1.慎用于癫痫或肾衰患者,以及老年人。 2.动物实验研究虽无致畸性,但妊娠妇女使用应斟酌利弊。 3.本品可随乳汁排出。 4.1岁以下婴儿使用本品尚无经验,故不推荐使用。 5.金刚烷类药物可改变患者的注意力和反应性。

注射前应该检查注射剂有无变色或沉淀,弃掉用剩的部分。使用本药期间,应停用维生素D及衍生物。病人在透析期间,应该使用非铝结合的磷酸化合物来控制血清磷的水平。血清钙与磷的乘积不得超过70。长期大量使用可引起慢性高血钙症,能导致全身性血管钙化,肾钙质沉着和其它软组织钙化。必要时应作X光检查,以便尽早确诊。在治疗早期调整剂量时,最少每星期检查2次血钙,血磷。一旦发现高钙血症,应该立即停药。避免使用含镁的抗酸药,定期检查血清钙、磷、镁和碱性磷酸酶,以及24hr尿钙和尿磷。致癌、致畸性及对生育能力的影响动物实验未发现