甲磺酸奥希替尼片

处方药非医保进口

功能主治：适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

药品对比

药品信息	甲磺酸奥希替尼片	氯氧喹胶囊
主要成分	活性成份为甲磺酸奥希替尼。	氯氧喹
生产企业	AstraZeneca AB	通化茂祥制药有限公司
批准文号	国药准字J20180027	国药准字H20030359
说明
作用与功效	适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。	乳腺癌、非小细胞肺癌等肿瘤治疗。
用法用量	应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部...	20～30mg·kg～·d～，分3次服。连服4周为1个疗程。
副作用		对本品成分过敏者禁用。
禁忌		儿童注意事项：尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：对孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。老人注意事项：尚不明确。
成分	适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。	乳腺癌、非小细胞肺癌等肿瘤治疗。
药理作用		本品对肿瘤细胞DNA合成具有抑制作用，其作用方式属损伤DNA模板型，可损伤癌细胞DNA模板，使癌细胞溶酶体增大增多，导致破裂，释放多种水解酶，使癌细胞自溶死亡，并能激活肝内微粒P450酶。对人成骨肉瘤细胞体外抗瘤试验表明，本品作用24，48，72h的Ic分别为(9．32±0．84)，(2．44±0．28)，(1．74±0．18)ptg·mL～，均10ptg·mL～；氯氧喹75，150，300mg·kg(ig)对小鼠肉瘤18o(s一180)及艾氏癌实体型(EC)肿瘤的抑制率高于40％；对s一180腹水型及EAC小鼠的生命延长率50％，与对照组比较有明显差异(P0．01)；此外氯氧喹对H丝，Lewis肺癌，P3。。和MA，，，等肿瘤模型的抑制率也高于40％。证明氯氧喹具有明显的抗肿瘤作用和较广的抗瘤谱，对荷瘤动物(s一180)的化疗(环磷酰胺、5一氟尿嘧啶)具有明显的协同增效作用，同时能减轻放化疗的毒副反应，提高患者的生存质量，尤其是晚期恶性肿瘤患者。此外在多种疼痛模型中证实氯氧喹具有镇痛作用，且无依赖性。
注意事项	EGFR T790M突变状态的评价当考虑使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。间质性肺病(ILD)在临床研究中，在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者(见[不良反应])。临床研究期间，在接受本品治疗的1221名患者中，有2.9％的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良	长期服用定期检查血象及肝功能。