甲磺酸奥希替尼片

鸦胆子油软胶囊

活性成份为甲磺酸奥希替尼。

鸦胆子油。

AstraZeneca AB

先声药业有限公司

国药准字J20180027

国药准字Z20080593

适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

消化系统肿瘤、肺癌、脑瘤、白血病、直肠癌、食道癌、胃癌、原发性肝癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤、肺癌、脑瘤、白血病、直肠癌、食道癌、胃癌、原发性肝癌、肺癌脑转移。

应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部...

口服。一次1粒，一日3次。

孕妇、哺乳期妇女禁用。

适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

消化系统肿瘤、肺癌、脑瘤、白血病、直肠癌、食道癌、胃癌、原发性肝癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤、肺癌、脑瘤、白血病、直肠癌、食道癌、胃癌、原发性肝癌、肺癌脑转移。

1.鸦胆子油的主要成分油酸，它能够抑制拓扑异构酶(TOPOII)活性，从而抑制细胞DNA的合成及生长，阻断癌细胞的增殖。 2.鸦胆子油对肿瘤癌细胞具有选择性，即选择性破坏癌细胞膜和线粒体等膜性系统，使癌细胞变性坏死，而对正常细胞无损害。 3.鸦胆子油对肿瘤癌细胞具有靶向性，用药后药物浓度集中，并与癌细胞具有特异性紧密的亲和力。 4.鸦胆子油对体液免疫和细胞免疫都有促进作用。 5.鸦胆子油具有促进骨髓干细胞的造血功能作用。

EGFR T790M突变状态的评价当考虑使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。间质性肺病(ILD)在临床研究中，在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者(见[不良反应])。临床研究期间，在接受本品治疗的1221名患者中，有2.9％的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良

本品无明显毒副作用，但少数患者偶有油腻感，恶心、厌食等消化道不适的反应；如有分层应停止使用。 请在医生指导下使用本药；饭后服用为宜。