甲磺酸奥希替尼片

处方药非医保进口

功能主治：适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

药品对比

药品信息	甲磺酸奥希替尼片	珍香胶囊
主要成分	活性成份为甲磺酸奥希替尼。	珍珠、人工牛黄、血竭、三七、麝香、冰片、西洋参等。
生产企业	AstraZeneca AB	汕头高新区华泰医药有限公司
批准文号	国药准字J20180027	国药准字Z20000123
说明
作用与功效	适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。	清热解毒、活血化瘀、消痰散结。主治食管癌、胃癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、胆囊癌、鼻咽癌、乳腺癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤等多种恶性肿瘤。
用法用量	应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部...	口服。一次3粒，一日3次。疗程4周，或遵医嘱。
副作用		孕妇忌服。
禁忌
成分	适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。	清热解毒、活血化瘀、消痰散结。主治食管癌、胃癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、胆囊癌、鼻咽癌、乳腺癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤等多种恶性肿瘤。
药理作用		本品对Ehrlich腹水癌荷瘤小鼠有迁长存活时间的作用，对于移植裸鼠的食管癌和肝癌、胃癌生长均有不同程度的抑制作用，与化疗药物联合应用有一定的增效减毒作用。
注意事项	EGFR T790M突变状态的评价当考虑使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。然而，如果使用的是血浆ctDNA检测，且结果为阴性，则在可能的情况下应再进行组织检测，这是由于血浆检测可能会出现假阴性的结果。间质性肺病(ILD)在临床研究中，在使用泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者(见[不良反应])。临床研究期间，在接受本品治疗的1221名患者中，有2.9％的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良	可视病情在饭后1小时服用，宜温开水或蜜水送服；因吞咽困难者，可去掉胶囊外壳，将胶囊中药物调蜜含服；配合放疗期间，注意复查外周血象。运动员慎用。