复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

脂肪乳注射液

本品为复方制剂，是由18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液。其组分为每1000ml含：L-谷氨酸(C5H9NO4)9.0gL-脯氨酸(C5H9NO2)8.1gL-丝氨酸(C3H7NO3)7.5gL-苯丙氨酸(C9H11NO2)5.5gL-亮氨酸(C6H13N。

　　本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。

华瑞制药有限公司

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

国药准字H19993201

国药准字H22026701

氨基酸类药用于改善手术前后病人的营养状况及各种原因所致低蛋白血症患者。

能量补充药。能提供机体能量必需脂肪酸。用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸。适用于需要静脉输注营养的病人。1.手术后营养失调，本品能提供病人在手术前后需要的大量能量，用于改善氮平衡。2.营养障碍或氮平衡失调，用于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病（如腹膜炎、溃疡性结肠炎，回肠末端炎）等到所引起的肠道吸收不完全或衰竭。3.烧伤，对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见的负氮平衡。大量能量供给也有利于口服蛋白质和输注氨基酸注射液的利用。输注本品也适用于经口服不能获得足够营养的病人。4.长期昏迷，在颅外伤和中毒的情况下，不能或不宜使用鼻饲时，可输注本品。5.肾功能损害，在这种情况下，需要供给足够的能量来减低蛋白质的分解。6.恶病质。7.必需脂肪酸缺乏或摄取不足的病人。

1 周围静脉滴注时，成人一般每日250～750ml,缓慢静脉滴注。注射速度每1小时输注氨基酸相当10g左右（本品100ml），1分钟约25滴缓慢滴注。老人及重症病人更需缓慢滴注。从氨基酸的利用考虑，应与葡萄糖液或脂肪乳剂并用。 2 经中心静脉输注时，成人一日500～750ml,按一般胃肠外营养支持的方法，与葡萄糖、脂肪乳剂及其它营养要素混合后经中心或周围静脉连续输注（16～24小时连续使用），并应根据年龄、症状、体重等情况，按医嘱适当增减用量。

　　成人：静脉滴注，按脂肪量计，每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占总能量的70%。10%、20%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时。新生儿和婴儿：10%、20%脂肪乳注射液每天使用剂量为0.5～4g(甘油三酯)/kg，输注速度不超过0.17g/(kg·小时)。每天最大用量不应超过4g/kg。只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加到每天4g/kg。早产儿及低体重新生儿，最好是24小时连续输注，开始时每天剂量为0.5～1g/kg，以后逐渐增加到每天2g/kg。必需脂肪酸缺乏者：为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD)，非蛋白热卡中至少有4%～8%的能量应由脂肪乳注射液来提供，以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。当EFAD合并应激时，治疗EFAD所需脂肪乳注射液的量也应相应增加。用法：本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和微量元素等的“全合一”营养混合液。只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。本品也可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Y型管道混合后输入体内。该法既适用于中心静脉也适用于外周静脉。在无菌操作条件下，下列药品可加入本品内。1.维他利匹特(成人)/维他利匹特(儿童)2.水乐维他(有关配制方法详见水乐维他说明书)。

严重肝肾功能不全、严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。严重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用。

　　休克和严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)血栓患者禁用

氨基酸类药用于改善手术前后病人的营养状况及各种原因所致低蛋白血症患者。

能量补充药。能提供机体能量必需脂肪酸。用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸。适用于需要静脉输注营养的病人。1.手术后营养失调，本品能提供病人在手术前后需要的大量能量，用于改善氮平衡。2.营养障碍或氮平衡失调，用于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病（如腹膜炎、溃疡性结肠炎，回肠末端炎）等到所引起的肠道吸收不完全或衰竭。3.烧伤，对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见的负氮平衡。大量能量供给也有利于口服蛋白质和输注氨基酸注射液的利用。输注本品也适用于经口服不能获得足够营养的病人。4.长期昏迷，在颅外伤和中毒的情况下，不能或不宜使用鼻饲时，可输注本品。5.肾功能损害，在这种情况下，需要供给足够的能量来减低蛋白质的分解。6.恶病质。7.必需脂肪酸缺乏或摄取不足的病人。

在能量供给充足的情况下，氨基酸输液可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白，促进组织愈合，恢复正常生理功能。

　　某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。磷脂是是构成细胞生物膜(细胞膜、核膜、线粒体膜)脂双层的基本骨架，还是构成各种脂蛋白的主要组成成分，参与脂肪和胆固醇的运输。血浆中磷脂过低，则胆固醇/卵磷脂比值增大，易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化，故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。此外，在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒，利于胆固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中广泛分布，植物中以大豆等种子中含量较为丰富，动物中神经组织含量最高。本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中约60%的脂肪酸是必需脂肪酸。本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。

1.本品含60mmol/L的醋酸，大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。 2.外周静脉输注时，因加有葡萄糖呈高渗状态，滴注速度必须缓慢。 3.用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。 4.本品遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60℃，缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。 5.开瓶药液一次用完，剩余药液不宜贮存再用。

本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者，如肝、肾功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下（伴有高脂血症）以及败血症患者慎用。这些患者输注本品时，应密切观察血清甘油三酯浓度，连续使用一周以上的患者，应检查患者的脂肪廓清能力。 对大豆蛋白过敏者慎用本品，使用前必须做过敏试验。 新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品。 新生儿，特别是未成熟儿，长期使用本品必须监测血小板数目、肝功能试验和血清甘油三酯浓度。 采血时，如本品还没有从血流中完全清除，则将干扰其它实验室检测项目（如胆红素、乳酸