注射用甲磺酸去铁胺

多种微量元素注射液(Ⅱ)

每10mL注射液铬chromium0.2mol,铜copper20mol,铁Fe20mol,锰manganese5mol,钼molybdenum0.2mol,硒selenium0.4mol

NovartisPharmaSchweizAG

华瑞制药有限公司

H20091034

国药准字H32023907

单一铁螯合物治疗慢性铁超负荷，急性铁中毒，透析病人铝超负荷，诊断铁或铝超负荷。

本品为肠外营养的添加剂。10Inl能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要。妊娠妇女对微量元素的需要量轻度增高，所以本品也适用于妊娠妇女补克微量元素。

根据个体情况而定，取决于适应症和病情严重程度。剂量范围：慢性铁超20－60mg/kg体重/日。急性铁中毒不超过80mg/kg体重/日。慢性铝超负荷5mg/kg体重,每周一次。铁超负荷试验500mg，铝超负荷静滴试验5mg/kg体重。

10ml（1安瓿）本品应加入500～1000ml的凡命氨基酸注射液或葡萄糖注射液内。混合液的输注时间为6～8小时。本品能为病人提供钙、镁、铁、锌、铜、氟、碘和氯的每日正常需要量。由于病人对钩和钾需求不同，故本品不含这两种电解质。

已知对活性物质过敏者，不包括后进行治疗的患者。

肾功能不良及不耐果糖患者忌用。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

单一铁螯合物治疗慢性铁超负荷，急性铁中毒，透析病人铝超负荷，诊断铁或铝超负荷。

本品为肠外营养的添加剂。10Inl能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要。妊娠妇女对微量元素的需要量轻度增高，所以本品也适用于妊娠妇女补克微量元素。

一般饮食摄入不会引起微量元素的缺乏和过量，但长期肠外营养，可造成微量元素摄入不足，故本品仅用于15kg以上儿童及成人长期肠外全营养时补充电解质和微量元素。

快速静脉滴注：本药溶液的浓度大于10%可引起肾功能损害；视力与听力障碍；发育迟缓，特别是3岁以下儿童刚开始治疗时；急性呼吸窘迫综合征，特别是血清铁浓度偏低，并大剂量使用本药后。治疗前和治疗中应进行眼科和听力的测试，对儿童要监测体重和身高。铁超负荷使人体对耶尔森氏菌小肠结肠炎和耶尔森氏菌假结核类感染的易感性增加。假如应用本药过程中发生此类感染，应立即停止用药，直至感染成功治愈。已有极少数毛霉病病例报告，此时应停用本药并立即给予抗真菌治疗。大剂量的本药使铝相关脑病病人的神经功能障碍恶化。

1微量元素代谢障碍和胆道功能明显减退，以及肾功能障碍者慎用。2本品具有高渗透压和低pH，故未稀释不能输注。3本品经外周静脉输注时，每500ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液最多可以加入本品10ml。4不可添加其他药物，以避免可能发生的沉淀。5必须在静注前1小时内加入稀释液中，输注时间不超过12小时，以免发生污染。6输注速率不宜过快，每分钟不超过1ml。7长期使用中，注意监测各微量元素缺乏或过量的有关症候，进行相应的药物调整。