注射用甲磺酸去铁胺

小儿复方氨基酸注射液(18AA－Ⅰ)

由18种氨基酸组成，氨基酸含量为6.74%（按盐计算）。L一异亮氨酸、L一丙氨酸、L一亮氨酸、L一脯氨酸、L一赖氨酸、L一精氨酸（L一醋酸赖氨酸）、L一丝氨酸、L一蛋氨酸、L一天门冬氨酸、L一苯丙氨酸、L一谷氨酸、L一苏氨酸、甘氨酸、L一色氨酸、L一酪氨酸、L一缬氨酸等.吸收、分布、消除：人体的组织蛋白一方面分解成为氨基酸，另一方面又从氨基酸合成组织蛋白，是连续的分解和合成，保持动态平衡，氨基酸转换十分迅速频繁。组成蛋白质的二十种氨基酸，它们都有共同的基团-氨基与羧基，故有相似的代谢过程。它们都要脱氨基，生成氨与α-酮酸，氨与二氧化碳生成尿素，经肾脏排出，α-酮酸能供能量，生成水及二氧化碳排出，也可转变为糖或脂肪。

NovartisPharmaSchweizAG

天津金耀药业有限公司

H20091034

国药准字H10900083

单一铁螯合物治疗慢性铁超负荷，急性铁中毒，透析病人铝超负荷，诊断铁或铝超负荷。

儿患消化系统疾病，由各种疾病所引起的低蛋白血症者，严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者，难治性腹泻、吸收不良综合症，早产儿、低体重儿的肠外营养。

根据个体情况而定，取决于适应症和病情严重程度。剂量范围：慢性铁超20－60mg/kg体重/日。急性铁中毒不超过80mg/kg体重/日。慢性铝超负荷5mg/kg体重,每周一次。铁超负荷试验500mg，铝超负荷静滴试验5mg/kg体重。

1 经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳剂）、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。2 经外周静脉应用时，可用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。3 输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于16小时，均匀滴注，部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。4 输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基酸15ml/kg/日（相当氨基酸约1g），以后递增至39ml/kg/日（相当氨基酸2.5g），疗程结束时，应注重逐渐减量，防止产生低糖血症。

已知对活性物质过敏者，不包括后进行治疗的患者。

1  肝、肾功能损害的病儿。 2 对氨基酸有代谢障碍的病儿。

妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

单一铁螯合物治疗慢性铁超负荷，急性铁中毒，透析病人铝超负荷，诊断铁或铝超负荷。

儿患消化系统疾病，由各种疾病所引起的低蛋白血症者，严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者，难治性腹泻、吸收不良综合症，早产儿、低体重儿的肠外营养。

氨基酸是构成人体蛋白质和酶类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理机能，在生命中显示非凡的作用。 氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。因此，婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、组氨酸用量，样才能使血浆氨基酸谱保持正常。本品适应婴幼儿代谢的特点，降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、组氨酸的用量，满足了小儿营养需要。

快速静脉滴注：本药溶液的浓度大于10%可引起肾功能损害；视力与听力障碍；发育迟缓，特别是3岁以下儿童刚开始治疗时；急性呼吸窘迫综合征，特别是血清铁浓度偏低，并大剂量使用本药后。治疗前和治疗中应进行眼科和听力的测试，对儿童要监测体重和身高。铁超负荷使人体对耶尔森氏菌小肠结肠炎和耶尔森氏菌假结核类感染的易感性增加。假如应用本药过程中发生此类感染，应立即停止用药，直至感染成功治愈。已有极少数毛霉病病例报告，此时应停用本药并立即给予抗真菌治疗。大剂量的本药使铝相关脑病病人的神经功能障碍恶化。

1.用前应仔细检查药液，如有浑浊、生霉或瓶身漏气等切勿使用。 2.药液应一次用完，剩余药液不可保存再用。 3.本品遇冷可能有结晶析出，可置40～50℃温水中使其溶解，放至体温后再用。