注射用甲磺酸去铁胺

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

本品为复方制剂，是由18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液。其组分为每1000ml含：L-谷氨酸(C5H9NO4)9.0gL-脯氨酸(C5H9NO2)8.1gL-丝氨酸(C3H7NO3)7.5gL-苯丙氨酸(C9H11NO2)5.5gL-亮氨酸(C6H13N。

NovartisPharmaSchweizAG

华瑞制药有限公司

H20091034

国药准字H19993201

单一铁螯合物治疗慢性铁超负荷，急性铁中毒，透析病人铝超负荷，诊断铁或铝超负荷。

氨基酸类药用于改善手术前后病人的营养状况及各种原因所致低蛋白血症患者。

根据个体情况而定，取决于适应症和病情严重程度。剂量范围：慢性铁超20－60mg/kg体重/日。急性铁中毒不超过80mg/kg体重/日。慢性铝超负荷5mg/kg体重,每周一次。铁超负荷试验500mg，铝超负荷静滴试验5mg/kg体重。

1 周围静脉滴注时，成人一般每日250～750ml,缓慢静脉滴注。注射速度每1小时输注氨基酸相当10g左右（本品100ml），1分钟约25滴缓慢滴注。老人及重症病人更需缓慢滴注。从氨基酸的利用考虑，应与葡萄糖液或脂肪乳剂并用。 2 经中心静脉输注时，成人一日500～750ml,按一般胃肠外营养支持的方法，与葡萄糖、脂肪乳剂及其它营养要素混合后经中心或周围静脉连续输注（16～24小时连续使用），并应根据年龄、症状、体重等情况，按医嘱适当增减用量。

已知对活性物质过敏者，不包括后进行治疗的患者。

严重肝肾功能不全、严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。严重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用。

单一铁螯合物治疗慢性铁超负荷，急性铁中毒，透析病人铝超负荷，诊断铁或铝超负荷。

氨基酸类药用于改善手术前后病人的营养状况及各种原因所致低蛋白血症患者。

在能量供给充足的情况下，氨基酸输液可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白，促进组织愈合，恢复正常生理功能。

快速静脉滴注：本药溶液的浓度大于10%可引起肾功能损害；视力与听力障碍；发育迟缓，特别是3岁以下儿童刚开始治疗时；急性呼吸窘迫综合征，特别是血清铁浓度偏低，并大剂量使用本药后。治疗前和治疗中应进行眼科和听力的测试，对儿童要监测体重和身高。铁超负荷使人体对耶尔森氏菌小肠结肠炎和耶尔森氏菌假结核类感染的易感性增加。假如应用本药过程中发生此类感染，应立即停止用药，直至感染成功治愈。已有极少数毛霉病病例报告，此时应停用本药并立即给予抗真菌治疗。大剂量的本药使铝相关脑病病人的神经功能障碍恶化。

1.本品含60mmol/L的醋酸，大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。 2.外周静脉输注时，因加有葡萄糖呈高渗状态，滴注速度必须缓慢。 3.用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。 4.本品遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60℃，缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。 5.开瓶药液一次用完，剩余药液不宜贮存再用。