维生素AE胶丸

非诺贝特胶囊

本品每丸含维生素A5000单位，维生素E20毫克。

本品主要成份为：非诺贝特。

上海东海制药股份有限公司东海制药厂

山东华鲁制药有限公司

国药准字H31022921

国药准字H37022101

用于防治因维生素A、E缺乏而引起的角膜软化症、干眼症、夜盲症、皮肤粗糙角化；亦用于心脑血管疾病、习惯性流产、不孕症的辅助治疗。

本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。

口服。一次1丸，一日一次。

　　成人常用量口服，胶囊一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1-2次。为减少胃部不适，可与饮食同服;肾功不全及老年患者用药应减量;治疗2个月后无效应停药。

对本品过敏者禁用。

　　对非诺贝特过敏者禁用;有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。

儿童注意事项： 1.婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感，应谨慎使用。2.儿童必需在成人监护下使用。3.请将此药品放在儿童不能拿到之处。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.妊娠期对维生素A需要量略增多，但每日不宜超过6000单位，孕妇摄入大量维生素A时有报道可能致胎儿畸形，如泌尿道畸形、生长延缓、早期骨骺愈合等。2.维生素A能从乳汁分泌，乳母摄入量增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。3.孕妇一日不得超过1丸。4.有维生素A过量摄入，并可能合并早期妊娠者，应作妊娠试验，并测血中维生素A含量。5.维生素A过量期应避孕。6.妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒，应进行有无胎儿致畸风险的咨询。7.孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿 老人注意事项： 老年人长期服用维生素A，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

儿童注意事项： 儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳妇女禁用。 老人注意事项： 老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须 适当减少本品用药剂量。

用于防治因维生素A、E缺乏而引起的角膜软化症、干眼症、夜盲症、皮肤粗糙角化；亦用于心脑血管疾病、习惯性流产、不孕症的辅助治疗。

本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。

维生素A有维持上皮组织如皮肤、眼结膜、角膜增加视网膜感光度等正常机能的作用，参与体内许多氧化过程，尤其是不饱和脂肪酸的氧化；维生素E属于抗氧剂，参与体内一些代谢反应，能对抗自由基的过氧化作用，可保护皮肤、还能增强卵巢功能、防止习惯性流产。

　　【药理毒理】本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯;还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。　　【药代动力学】本品口服后，胃肠道吸收良好，与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。口服后4-7小时左右血药浓度达峰值。单剂量口服后吸收半衰期与消除半衰期分别为4.9小时与26.6小时，表观分布容积为0.9L/kg;持续治疗后半衰期β为21.7小时。血浆蛋白结合率大约为99%，多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和肾组织内代谢，经羧基还原与葡糖醛酸化，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，经放射物标记，有大约60%的代谢产物经肾排泄，25%的代谢产物经大便排出。本品的消除半衰期为20小时，因此可以每天一次给药。有研究显示，严重肾功能不全的患者对本品的清除率显著下降，长期用药可造成蓄积。

应按推荐剂量使用，不可超量服用。慢性肾功能减退时慎用。哺乳期妇女慎用，孕妇一日不得超过1粒。本品性状发生改变时禁止服用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。

　　本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高;血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。用药期间应定期检查：①全血象及血小板计数;②肝功能试验;③血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白;④血肌酸磷酸激酶。如果临床有可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。　　【儿童用药】本品用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本品不能用于儿童。　　【老年患者用药】老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少本品用药剂量。