维生素AE胶丸

脂肪乳注射液

本品每丸含维生素A5000单位，维生素E20毫克。

　　本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。

上海东海制药股份有限公司东海制药厂

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

国药准字H31022921

国药准字H22026701

用于防治因维生素A、E缺乏而引起的角膜软化症、干眼症、夜盲症、皮肤粗糙角化；亦用于心脑血管疾病、习惯性流产、不孕症的辅助治疗。

能量补充药。能提供机体能量必需脂肪酸。用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸。适用于需要静脉输注营养的病人。1.手术后营养失调，本品能提供病人在手术前后需要的大量能量，用于改善氮平衡。2.营养障碍或氮平衡失调，用于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病（如腹膜炎、溃疡性结肠炎，回肠末端炎）等到所引起的肠道吸收不完全或衰竭。3.烧伤，对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见的负氮平衡。大量能量供给也有利于口服蛋白质和输注氨基酸注射液的利用。输注本品也适用于经口服不能获得足够营养的病人。4.长期昏迷，在颅外伤和中毒的情况下，不能或不宜使用鼻饲时，可输注本品。5.肾功能损害，在这种情况下，需要供给足够的能量来减低蛋白质的分解。6.恶病质。7.必需脂肪酸缺乏或摄取不足的病人。

口服。一次1丸，一日一次。

　　成人：静脉滴注，按脂肪量计，每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占总能量的70%。10%、20%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时。新生儿和婴儿：10%、20%脂肪乳注射液每天使用剂量为0.5～4g(甘油三酯)/kg，输注速度不超过0.17g/(kg·小时)。每天最大用量不应超过4g/kg。只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加到每天4g/kg。早产儿及低体重新生儿，最好是24小时连续输注，开始时每天剂量为0.5～1g/kg，以后逐渐增加到每天2g/kg。必需脂肪酸缺乏者：为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD)，非蛋白热卡中至少有4%～8%的能量应由脂肪乳注射液来提供，以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。当EFAD合并应激时，治疗EFAD所需脂肪乳注射液的量也应相应增加。用法：本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和微量元素等的“全合一”营养混合液。只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。本品也可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Y型管道混合后输入体内。该法既适用于中心静脉也适用于外周静脉。在无菌操作条件下，下列药品可加入本品内。1.维他利匹特(成人)/维他利匹特(儿童)2.水乐维他(有关配制方法详见水乐维他说明书)。

对本品过敏者禁用。

　　休克和严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)血栓患者禁用

儿童注意事项： 1.婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感，应谨慎使用。2.儿童必需在成人监护下使用。3.请将此药品放在儿童不能拿到之处。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.妊娠期对维生素A需要量略增多，但每日不宜超过6000单位，孕妇摄入大量维生素A时有报道可能致胎儿畸形，如泌尿道畸形、生长延缓、早期骨骺愈合等。2.维生素A能从乳汁分泌，乳母摄入量增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。3.孕妇一日不得超过1丸。4.有维生素A过量摄入，并可能合并早期妊娠者，应作妊娠试验，并测血中维生素A含量。5.维生素A过量期应避孕。6.妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒，应进行有无胎儿致畸风险的咨询。7.孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿 老人注意事项： 老年人长期服用维生素A，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

用于防治因维生素A、E缺乏而引起的角膜软化症、干眼症、夜盲症、皮肤粗糙角化；亦用于心脑血管疾病、习惯性流产、不孕症的辅助治疗。

能量补充药。能提供机体能量必需脂肪酸。用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸。适用于需要静脉输注营养的病人。1.手术后营养失调，本品能提供病人在手术前后需要的大量能量，用于改善氮平衡。2.营养障碍或氮平衡失调，用于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病（如腹膜炎、溃疡性结肠炎，回肠末端炎）等到所引起的肠道吸收不完全或衰竭。3.烧伤，对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见的负氮平衡。大量能量供给也有利于口服蛋白质和输注氨基酸注射液的利用。输注本品也适用于经口服不能获得足够营养的病人。4.长期昏迷，在颅外伤和中毒的情况下，不能或不宜使用鼻饲时，可输注本品。5.肾功能损害，在这种情况下，需要供给足够的能量来减低蛋白质的分解。6.恶病质。7.必需脂肪酸缺乏或摄取不足的病人。

维生素A有维持上皮组织如皮肤、眼结膜、角膜增加视网膜感光度等正常机能的作用，参与体内许多氧化过程，尤其是不饱和脂肪酸的氧化；维生素E属于抗氧剂，参与体内一些代谢反应，能对抗自由基的过氧化作用，可保护皮肤、还能增强卵巢功能、防止习惯性流产。

　　某些不饱和脂肪酸，机体自身不能合成，需从植物油摄取，是机体不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。脂肪酸是人体的主要能源物质，脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用。除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。磷脂是是构成细胞生物膜(细胞膜、核膜、线粒体膜)脂双层的基本骨架，还是构成各种脂蛋白的主要组成成分，参与脂肪和胆固醇的运输。血浆中磷脂过低，则胆固醇/卵磷脂比值增大，易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化，故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。此外，在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒，利于胆固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中广泛分布，植物中以大豆等种子中含量较为丰富，动物中神经组织含量最高。本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中约60%的脂肪酸是必需脂肪酸。本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。

应按推荐剂量使用，不可超量服用。慢性肾功能减退时慎用。哺乳期妇女慎用，孕妇一日不得超过1粒。本品性状发生改变时禁止服用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。

本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者，如肝、肾功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下（伴有高脂血症）以及败血症患者慎用。这些患者输注本品时，应密切观察血清甘油三酯浓度，连续使用一周以上的患者，应检查患者的脂肪廓清能力。 对大豆蛋白过敏者慎用本品，使用前必须做过敏试验。 新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品。 新生儿，特别是未成熟儿，长期使用本品必须监测血小板数目、肝功能试验和血清甘油三酯浓度。 采血时，如本品还没有从血流中完全清除，则将干扰其它实验室检测项目（如胆红素、乳酸