注射用小牛血去蛋白提取物

达比加群酯胶囊

新鲜小牛血或血清经去蛋白、浓缩，超滤或透析等工艺制得的含有无机物及小分子有机物的无菌冻干品

本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。

吉林康乃尔药业有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20060120

国药准字H20203097

1.各种引起脑缺氧的疾患，如脑出血、脑栓塞、脑炎、脑动脉硬化、老年痴呆、促复苏等。2.急慢性肝炎、得症肝炎、肝硬化。3.改善肿瘤病人生存质量，减轻放化疗副作用。4.做为能量合剂使用，治疗心肌炎、冠心病等。5.消化性溃疡，萎缩性胃炎。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

静脉滴注。 脑中风及脑外伤：一次0.8～1.2g总固体量(4～6瓶)溶于250ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中静脉缓慢滴注(滴注速度小于2ml/min)一日一次，二周为一疗程。

口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。

1.严重肾功能障碍者禁用。2.对同类药物有过敏反应者禁用。

安全性总结：已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估；对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。

儿童注意事项： 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 慎用。 老人注意事项： 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药：预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据，所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药：1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡；3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。其余详见说明书。

1.各种引起脑缺氧的疾患，如脑出血、脑栓塞、脑炎、脑动脉硬化、老年痴呆、促复苏等。2.急慢性肝炎、得症肝炎、肝硬化。3.改善肿瘤病人生存质量，减轻放化疗副作用。4.做为能量合剂使用，治疗心肌炎、冠心病等。5.消化性溃疡，萎缩性胃炎。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

本品可增强组织细胞对氧及葡萄糖的摄取与利用，改善细胞乏氧状态。

如有发炎过敏反应，应立即停药，有过敏史者慎用。如发现药品变质、变色时禁用。