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注射用1,6二磷酸果糖

注射用1,6二磷酸果糖

处方 非医保

BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.

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功能主治:FDP(1,6-二磷酸果糖)适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况,如输血、在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现,也与一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有关。

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注射用1,6二磷酸果糖

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药品信息
注射用1,6二磷酸果糖
注射用1,6二磷酸果糖
恩替卡韦片
恩替卡韦片
主要成分

主要成份为1,6-二磷酸果糖三钠盐。

本品主要成份为恩替卡韦。

生产企业

BiomedicaFoscamaIndustriaChimicoFarmaceuticaS.p.A.

齐鲁制药有限公司

批准文号

H20100111

国药准字H20203225

说明
作用与功效

FDP(1,6-二磷酸果糖)适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况,如输血、在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现,也与一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有关。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

用法用量

剂量:建议剂量为每日l-2瓶。治疗低磷酸血症的剂量,应根据磷酸缺乏的程度,以免磷酸超负荷。较大剂量时建议每天分两次给药。儿童剂量应根据体重(70-160mg/kg),不要超过建议剂量。给药方式:用50ml溶剂溶解5g粉末,将混匀后的溶液静脉输注(大约lOml/mim),注射液和混匀后的溶液必须单次给药。如果没有输完,余量不再使用。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者,每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要,并参考现行儿童治疗指南,包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者,治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

副作用

果糖过敏者,高磷酸血症及肾衰患者。

1.安全性概述:在代偿性肝病患者的临床研究中,可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

禁忌

儿童注意事项: 取决于医生对儿童临床状态的评价,医生应该权衡利弊。 妊娠与哺乳期注意事项: 怀孕期最后3个月的妇女接受FDP治疗无不良作用。

成分

FDP(1,6-二磷酸果糖)适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况,如输血、在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现,也与一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸衰竭、中磷酸的耗竭有关。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

药理作用

1.药理学: 右旋1,6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解的中间产物,在细胞中通过激活磷酸果糖激酶,丙酮酸激酶及乳酸。氢酶朱调节几个酶促反应。FDP在不同细胞内的浓度是不一样的,人红细胞中FDP的浓度为6-lOmg/L细胞,体内外生化学研究显示药理剂量的FDP可作用于细胞膜,促进细胞对循环中钾的摄取及刺激细胞内高能磷酸和2,3-二磷酸甘油的产生,另外,FDP可减少机械创伤引起的红细胞溶血和抑制化学刺激引起氧的自由基的产生。慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病进展期会出现营养不良,从而影响呼吸肌功能。在COPD病人,低磷酸血症与肾磷酸盐再吸收障碍之间有较高的相关性。呼吸肌和外周肌中磷酸盐缺乏是由于营养不良或使用茶碱类、利尿药、糖皮质激素及β受体激动药所致肾磷酸盐的消耗。磷是细胞的组分(膜磷脂、核酸、2,3-二磷酸甘油酸、磷蛋白),磷的消耗诱导神经肌肉和心肌的改变,还可解释恶液质COPD病人的呼吸肌无力和疲乏。用实验性饮食诱导磷盐消耗可降低呼吸肌功能,纠正磷盐水平又可改善其功能。给恶液质COPD病人补充磷盐的效能虽然末确切,但临床实验已显示FDP是有益于治疗的,特别是加强呼吸肌强度,表现为PImax,PaO2和耐受性的提高。 2.毒理学: 亚急性毒性:研究显示,兔和狗静脉注射l0Omg/kg或20Omg/kgFDP已连续30天,没有任何功能和组织学昀病理学改变。 致畸性:致畸性研究显示给兔子常规注射l0Omg/kg和20Omg/kgFDP,没有发现怀孕期有病理改变及胎儿畸形。

注意事项

给药前应肉眼观察一下有无特殊情况。轻微发黄并不影晌药效。用药注意事项:注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。特别警告:肌苷清除率小于50ml/min 的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时,并需在严格的医生指道下使用。置于儿童不能触及处。