盐酸硫利达嗪片

迈克伟 (氢溴酸西酞普兰片)

盐酸硫利达嗪

氢溴酸西酞普兰。

万全万特制药(厦门)有限公司

H20090107

国药准字H20050431

急、慢性精神分裂症。

抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。

成人：治疗精神病时常用的初始剂量为每次50-100毫克，每天3次；严重病例日剂量可达800毫克。治疗焦虑和紧张，日剂量为30-200毫克，老年人使用利达新时应减少剂量。儿童：治疗行为问题可分次服用，日剂量为每公斤体重1毫克(不有推荐用于2岁以下儿童)。

成人：每日服用一次，每次20mg。根据个体患者的应答，可增加剂量，最大剂量为每日40mg。

1.昏迷状态或使用了大量中枢神经系统抑制剂(酒精、巴比妥类、麻醉剂等)者禁用。2.对本品任一成份过敏者禁用。

1.对本品活性成份和／或本品中任何辅料过敏者禁用。2.单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)在不可逆性MAOI停药后的14天期间，接受单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）（包括司来吉兰日剂量超过10mg）治疗的患者不应同时服用本品，或者在可逆性MAOI（RIMA）处方中规定的RIMA停药后的某一规定时间段内，不应给予本品。在本品停药后的14天期间，不应给予MAOIs。3.禁止与利奈唑胺合并用药，除非有密切观察和监测血压的装置存在，详见【药物相互作用】部分。4.禁止与匹莫齐特合并用药，详见【药物相互作用】。5.在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中，禁止使用本品。

儿童注意事项： 不推荐用于2岁以下儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇：孕妇服用此药须权衡利弊，因为吩噻嗪类药物可能引起黄疸和持久的锥体外系反应。哺乳期妇女：吩噻嗪类药物可通过乳汁排泄，不推荐哺乳期妇女使用。 老人注意事项： 老年患者因生理机能减退，使用时应减少用量，可参考其它项下内容和(用法用量)或遵医嘱。

急、慢性精神分裂症。

抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。

盐酸硫利达嗪可通过抑制精神运动功能有效降低患者的兴奋、多动、始动性异常，情绪紧张及激越等症状。对于表现出精神病性症状和情感障碍的患者而言，成功控制此类症状是患者康复的前提也往往是良好的开端。盐酸硫利达嗪的基础药理学活性类似于其它吩噻嗪类药物，但其某些特殊的性质使其临床治疗谱与同类药物有显著差别。止吐活性和锥体外系反应很小，很少引起帕金森症状是该药物的显著特征。

所观察到本品的不良反应通常为轻度且持续短暂。在治疗的第1～2周出现最频繁，随后通常会逐渐缓解。不良反应术语选自ICH国际医学用语词典（MedDRA）的首选术语目录。

经常复查，使医生了解治疗进展。1.含用酒精或有其它中枢神经系统抑制情况可能导致过度镇静，谨慎驾驶、操纵机械或其他需要警觉的工作的人慎用或不用本品。2.从卧位或坐位突然起身时防止跌倒。3.如果出同躁动或兴奋，请停药并去就诊。4.体育锻炼时或炎热天气应小心使用本品。5.可能导致皮肤光敏性。6.可能出现尿液颜色改变(粉红到红棕色)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.停药反应上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陆续有一些停药后不良事件自发的报道，尤其在突然停药时常可见：情绪烦躁、易怒、激越、头昏、感觉异常（电击感）、焦虑、意识模糊、头痛、懒散、情绪不稳定、失眠、轻躁狂、耳鸣和癫痫发作等。以上表现一般为自限性，也有严重停药反应的报道。当患者停用本品时，应注意监测这些可能出现的停药症状。推荐逐渐减量，避免突然停药。如果在减药和停药过程中出现难以耐受的症状时，可以考虑恢复至先前治疗剂量，随后医生再以更慢的速度减药。2.异常出血已有使用SSRIs时出现皮下出血时间和/或出血异常的报告，例如，瘀斑、妇科出血、肠胃出血和其他皮肤或黏膜出血。在服用SSRIs（特别是合并使用已知会影响血小板功能的活性物质或可能增加出血风险的其他活性物质）的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需谨慎使用。3.低钠血症罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告，可能是由抗利尿激素（SIADH）的异常分泌引起，通常会在治疗终止时恢复正常。特别是老年女性患者可能易发生此类风险。4.静坐不能/精神运动性不安SSRIs/SNRIs的使用已被认为与静坐不能的形成有关，其特点是主观上不愉快或令人不安的躁动，需要不停运动，并且不能安静地坐立。这在治疗的头几周内最可能出现。在患有这些症状的患者中，增加剂量可能是有害的。5.躁狂躁狂抑郁症的患者可能转为躁狂发作。转为躁狂发作的患者应停止使用本品。6.癫痫发作癫痫是使用抗抑郁药物时的一个潜在风险。癫痫发作的患者应该停止使用本品。在患有不稳定性癫痫症的患者中应该避免使用本品，对癫痫已经得到控制的患者应该仔细监控。如果癫痫发作频率增加，则应停止使用本品。7.糖尿病在患有糖尿病的患者中，使用某种SSRI进行治疗可能会改变血糖控制。可能需要对胰岛素和/或口服降糖药的剂量进行调整。8.ECT（电休克疗法）同时给予SSRIs和ECT治疗的临床经验有限，因此，应予谨慎。9.圣约翰草在合并使用本品和含有圣约翰草（贯叶连翘）的草药制剂期间，不良反应可能更常见。因此，不应同时服用本品和圣约翰草制剂。10.精神疾病本品治疗具有抑郁发作的精神疾病患者可能会增加精神疾病症状。应在医生指导下用药。11.辅料（根据各家辅料成分酌情添加此项内容）本品辅料中含有乳糖一水合物。罕见发生遗传性半乳糖不耐受问题，有乳糖酶缺乏症或对葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者勿使用本品。12.对驾驶及操作机器能力的影响本品对开车和使用机器的能力具有轻度或中度的影响。精神药品可以降低判断能力和对紧急情况的反应能力。应该告知患者这些影响，并警告他们其开车或操作机器的能力可能会受到影响。13.请置于儿童不易拿到处。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。