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达沙替尼片

达沙替尼片

非处方 非医保

Bristol-MyersSquibbCompany

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

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达沙替尼片

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药品信息
达沙替尼片
达沙替尼片
酒石酸长春瑞滨注射液
酒石酸长春瑞滨注射液
主要成分

达沙替尼。

长春瑞滨的化学名为3',4'-二去氢-4'-去氧-8'-去甲长春碱二酒石酸盐,分子式为C45H54N4O8·2C4H6O6,分子量为1079.12。

生产企业

Bristol-MyersSquibbCompany

杭州民生药业有限公司

批准文号

H20110430

国药准字H20051605

说明
作用与功效

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

临床用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌,晚期卵巢癌、恶性淋巴痛等。

用法用量

口服慢性粒细胞性白血病慢性期:100mg,每天1次,可增加至140mg,每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病:初始剂量:70mg,可增加至100mg。

本品只能静脉给药。单药治疗:推荐剂量为每周25-30mg/m2;联合用药:根据治疗方案而定。

副作用

妊娠期妇女禁用。

严重肝功能障碍者,妊娠与哺乳妇女。

禁忌

儿童注意事项: 由于缺少安全性和疗效数据,不推荐达沙替尼片用于儿童和18岁以下的青少年。 妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠期妇女禁用。 老人注意事项: 在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。虽然达沙替尼片在老年患者中的安全性特征与其在年轻人群中的安全性特征类似,但是年龄≥65岁的患者更有可能出现体液潴留和呼吸困难事件,应当对其进行密切的观察。

儿童注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项:   妊娠与哺乳妇女。

成分

本品适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期成人患者。

临床用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌,晚期卵巢癌、恶性淋巴痛等。

药理作用

本品为多酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在体外,本品对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性,可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。

民诺宾属于长春碱类抑制细胞分裂的抗肿瘤药物,直接作用于微管蛋白/微管的动态平衡,可抑制微管蛋白的聚合,并使分裂期微管崩解,仅在高浓度下影响轴突微管,对管蛋白螺旋化的作用低于长春新碱,通过阻断G2与M期细胞的有丝分裂,导致进入间期或分裂后期的细胞死亡。

注意事项

本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,本品在体外还可导致血小板功能不良,在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

用药期间应密切观察血象变化,每次用药前均应检测血红蛋白、白细胞和粒细胞计数。当粒细胞减少(;2000/mm3)不宜使用,肝功能不全者应减量,肾功能不全者慎用。避免与肝脏放射治疗同时进行。