秋水仙碱片

阿仑膦酸钠肠溶片

本品主要成分秋水仙碱，为一种生物碱。

阿仑膦酸钠

景德制药股份有限公司

石药集团欧意药业有限公司

国药准字J20130001

国药准字H20090267

治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作。

1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。 2、适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

口服急性期：成人常用量为每1～2小时服0.5～1mg，直至关节症状缓解，或出现腹泻或呕吐，达到治疗量一般为3～5mg，24小时内不宜超过6mg，停服72小时后一日量为0.5～1.5mg，分次服用，共7天。预防：一日0.5～1.0mg，分次服用，但疗程酌定，如出现不良反应应随时停药。

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[药物相互作用])。 本品为肠溶片，理论上可能会降低食道的不良反应，但为确保安全，推荐以下服药方法：为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用，否则会增加发生食道不良反应的危险(见【注意事项】)。 如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。 老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35～60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率5ml/min)，不推荐使用本品。 绝经后妇女骨质疏松症的治疗： 推荐剂量为：每周1次，1次1片70mg;或每天1次，1次1片10mg。 治疗男性骨质疏松症以增加骨量： 推荐剂量为：每天1次，1次1片10mg。作为一种选择，每周1次，1次1片70mg也可以考虑。

对骨髓增生低下，及肾和肝功能不全者禁用。

食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可致畸胎，孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 对老年人应减少剂量。因为本品的中毒量常与其体内蓄积剂量有关，当肾排泄功能下降时容易造成积蓄中毒。本品又需经肠肝循环解毒，肝功能不良时解毒能力下降，亦易促使毒性加重。

治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作。

1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。 2、适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

秋水仙碱通过：①和中性粒细胞微管蛋白的亚单位结合而改变细胞膜功能，包括抑制中性白细胞的趋化、粘附和吞噬作用；②抑制磷脂酶A2，减少单核细胞和中性白细胞释放前列腺素和白三烯；③抑制局部细胞产生白介素-6等，从而达到控制关节局部的疼痛、肿胀及炎症反应。秋水仙碱不影响尿酸盐的生成、溶解及排泄，因而无降血尿酸作用。急性痛风性关节炎于口服后12～24小时起效，90%的患者在服药24小时至48小时疼痛消失。急性毒性试验结果：大鼠静脉注射LD50为1.6mg/kg；小鼠静脉注射LD50为

腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

（1）如发生呕吐、腹泻等反应，应减小用量，严重者应立即停药。（2）骨髓造血功能不全，严重心脏病、肾功能不全及胃肠道疾患者慎用。（3）用药期间应定期检查血象及肝、肾功能。（4）另女性患者在服药期间及停药以后数周内不得妊娠。

1．早餐前至少3分钟用2ml温开水送服，用药后至少3分钟方可进食。2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3．在服用本品前后3分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5．轻、中度肾功能异常患者慎用。6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。7．男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。