盐酸赛庚啶片

非布司他片

本品主要成份为盐酸赛庚啶，其辅料为:单硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸、十八醇、液状石蜡、甘油、吐温-80、三乙醇胺、羟苯乙酯.

本品主要成份为非布佐司他。

山西仟源医药集团股份有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H14020303

国药准字J20180084

用于过敏性疾病，如荨麻疹、丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

口服。成人一次1-2片，一日2-3次。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

1孕妇、哺乳期妇女禁用。2青光眼、尿潴留和幽门梗阻患者禁用。

详见说明书。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

用于过敏性疾病，如荨麻疹、丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

本品可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H17受体，从而阻止过敏反应的发作，解除组胺的致痉和充血作用。

1服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。2服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。3老年人及2岁以下小儿慎用。4儿童用量请咨询医师或药师。5如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7本品性状发生改变时禁止使用。8请将本品放在儿童不能接触的地方。9儿童必须在成