阿仑膦酸钠片

美洛昔康胶囊

主要成份为阿仑膦酸钠。化学名：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物分子量：C4H12NNaO7P2?3H2O

美洛昔康。

四川绿叶宝光药业股份有限公司

国药准字J20130085

国药准字H20010209

1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

适用于： -类风湿性关节炎的症状治疗； -疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

每周服用一片。(详见内包装说明书)1.本品只能在每周固定的一天晨起时使用。2.本品必须在每天的第一次进食、喝饮料或应用其他药物治疗之前的半个小时。用一满杯白水送服。3.在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。

口服，用水或流质送服吞咽。  类风湿性关节炎：每天15mg（2粒），根据治疗后反...

●导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或驰缓不能●不能站立或坐直至少30分钟者●对本产品任何成份过敏者●低钙血症（见[注意事项]）

据国外研究资料报道，以下罗列的不良反应系在美洛昔康胶囊给药后发生，然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果。而无论与美洛昔康胶囊用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂量为7.5或15毫克。（治疗用药的平均时间为127天）。  1.胃肠道的：  频率超过1％：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。  频率介于0.1％和1％之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）、食道炎、胃十二指肠溃疡、隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1％：胃肠道穿孔、结肠炎。  2.血液的：  频率超过1％：贫血。  介于0.1％和1％之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数、白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。  3.皮肤病学的：  频率超过1％：瘙痒、皮疹。介于0.1％和1％之间：口炎、荨麻疹。  少于0.1％：感光过敏。  4.呼吸道的：  频率少于0.1％：已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康胶囊之后有个体出现急性哮喘。 5.中

儿童注意事项： 本品不适用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 安全性不明确，不宜使用。 老人注意事项： 在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。 儿童用药：儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。 老年用药：对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。

1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

适用于： -类风湿性关节炎的症状治疗； -疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。详见内包装说明书。

详见说明书。

1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5．轻、中度肾功能异常患者慎用。6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

与使用其他的NSAID一样，对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意，若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。 对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。 NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明显肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人，以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人，在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。 有很少报道NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。对晚期肾衰竭血液透析病人使用本品的剂量不应高于7.5毫克，对中度或轻度肾操作病人剂量可以不减（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 与使用大部分其他NSAID一样，偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数外升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围，如果这一异常为显著或持续的，应停用本品并进行追踪检查。 对于临