阿仑膦酸钠片

来氟米特片

主要成份为阿仑膦酸钠。化学名：(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物分子量：C4H12NNaO7P2?3H2O

主要成分为：来氟米特。其化学名称为：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。

大连美罗大药厂

国药准字J20130085

国药准字H20080047

1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

每周服用一片。(详见内包装说明书)1.本品只能在每周固定的一天晨起时使用。2.本品必须在每天的第一次进食、喝饮料或应用其他药物治疗之前的半个小时。用一满杯白水送服。3.在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。

由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外...

●导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或驰缓不能●不能站立或坐直至少30分钟者●对本产品任何成份过敏者●低钙血症（见[注意事项]）

1.主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。2.在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。3.以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。

儿童注意事项： 本品不适用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 安全性不明确，不宜使用。 老人注意事项： 在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。

1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。详见内包装说明书。

本品为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。

1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5．轻、中度肾功能异常患者慎用。6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药，同时加强护肝治疗及随访，多数病人ALT不会再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下：(1)若白细胞不低于3.0×109/L，继续服药观察。(2)若白细胞在2.0×109/L一3.0×109/L之间，减半量服药观察。继续用药期间，多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L，中断服药。(3)若白细胞低于2.0×109/L，中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。5.准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺(消胆胺)。