右旋酮洛芬氨丁三醇片

萘丁美酮胶囊

右旋酮洛芬氨丁三醇。

本品主要成份为萘丁美酮。

湖北安联药业有限公司

北大医药股份有限公司

国药准字H20031023

国药准字H20046569

本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛如类分湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经，牙痛，手术后痛，癌性疼痛，急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起全身疼痛等各种急慢性疼痛。

（1）各种急、慢性炎性关节炎：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、赖特综合症、风湿性关节炎以及其他关节炎或关节痛。 （2）软组织风湿病：包括肩周炎、颈肩综合症、网球肘、纤维肌痛症、腰肌劳损、腰椎间盘脱出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。 （3）运动性软组织损伤、扭伤和挫伤等。 （4）其他如手术后疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等。

给药的剂型可根据疼痛的类型，程度和时间长短而不同。通常每次1-2片（12.5mg-25mg），日服3-4次，或遵医嘱。一般宜饭后服或食物同服。每日最大剂量不超过100mg（8片）

（1）成人常用量 口服，一次1.0g(2粒），一日1次（餐后或晚间服用），一日最...

有下列状况者禁用本品：1.对本品中任何成份过敏者；2.对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏者；3.消化道溃疡或正在服用其他可能引起消化道溃疡药物的患者；4.哮喘或鼻息肉患者；5.患有或曾患血管神经性水肿（脸、眼、唇、舌肿大或呼吸困难）或支气管痉挛者。6.中、重度肾功能不全或重度肝功能不全者；7.凝血功能不良者或正在服用抗凝剂者。

（1）胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%-3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程(6周-6个月)组和在长疗程(8年)组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。 （2）神经系统：表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。 （3）皮肤：皮疹和瘙痒发生率约2.1%，水肿约1.1%。 （4）少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。

儿童注意事项： 儿童不宜使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女不宜使用。 老人注意事项： 老年患者应用本品时，血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高和半衰期延长，因此需酌情减量。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇在妊娠的后3个月，及在哺乳期不主张使用本品。 儿童用药：禁用。 老年用药：老年人用本品应该维持最低的有效剂量。

本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛如类分湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经，牙痛，手术后痛，癌性疼痛，急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起全身疼痛等各种急慢性疼痛。

（1）各种急、慢性炎性关节炎：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、赖特综合症、风湿性关节炎以及其他关节炎或关节痛。 （2）软组织风湿病：包括肩周炎、颈肩综合症、网球肘、纤维肌痛症、腰肌劳损、腰椎间盘脱出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。 （3）运动性软组织损伤、扭伤和挫伤等。 （4）其他如手术后疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等。

右旋酮洛芬氨丁三醇为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关。

本品为一种非酸性非甾体抗炎药，属前体药物，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解热、镇痛、抗炎作用。 （1）抗炎镇痛解热的作用与萘丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。 （2）对胃粘膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃粘膜无明显的局部直接影响；同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。 （3）对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。

有下列状况者慎用本品：1.有过敏史或过敏疾病者；2.有消化道溃疡史者；3.有哮喘病史者；4.有肾肝疾病者。5.高血压或肝功能不全和肝硬化患者。6.轻度肾功能不全的患者在在必须服用时，应酌情减量。7.长期用药时应定期随诊，检查血象及肝，肾功能。一旦出现胃肠道出血，肝肾功能损害，能力障碍，精神异常，血象异常及过敏反应等异常情况，成立即停药，并给予适当处理。8.本品为对症治疗药物。在治疗关节炎时，需用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2-3周。在使用本品时必须同时进行病因治疗。9.对实验室

（1）避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 （2)根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 (3)在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 (4)针对多种COX-2选择性或非选择NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生