辣椒碱凝胶

双氯芬酸钠栓

本品主要成份为辣椒碱，其化学名称为：（反）-N-［（4-羟基-3-甲氧基苯基）甲基］-8-甲基-6-壬烯酰胺。

化学名称为：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。

山东绿叶制药有限公司

湖北东信药业有限公司

国药准字H20060290

国药准字H10920060

适用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、纤维肌痛症、风湿性关节炎等所致的关节和/或肌肉的疼痛；运动扭伤、拉伤引起的疼痛。

消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所致的发热。

成人及2岁以上儿童外用，根据疼痛部位大小，取适量用棉签均匀涂于患处，并轻轻按摩使药物被皮肤完全吸收。一般情况下，每次用1～2个黄豆粒大小的用量，每日3～4次。如果药物用于手部区域，涂药后30分钟方可洗手。

取塑料指套一只,套在食指上,取出栓剂,持栓剂下端,以少量温水湿润后,轻轻塞入肛门...

(1)胃肠反应：主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔； (2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； (3)肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应； (4)其他少见的有肝酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘，动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸，孕妇慎用。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：用药期间应常规随访检查肝肾功能。

适用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、纤维肌痛症、风湿性关节炎等所致的关节和/或肌肉的疼痛；运动扭伤、拉伤引起的疼痛。

消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所致的发热。

辣椒碱主要是通过影响C型感觉神经元上的神经传导介质P物质的释放、合成和贮藏而起镇痛和止痒作用。P物质是一种十一肽，可把疼痛和瘙痒由外周神经传入脊髓神经和高级中枢神经。局部外用辣椒碱作用于外周神经轴突，导致来自所有神经元（外周和中枢）的P物质减少从而实现镇痛的功效。

药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。 急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。

1、本品仅用于完整皮肤，不可用于皮肤损伤部位。2、请按说明书规定的剂量和用药次数用药，但避免长期的大面积使用。3、勿与眼睛、粘膜接触，避免接触隐形眼镜，如不慎接触到眼睛，请用大量清水冲洗。4、洗澡、游泳、日光浴或受热前后，不可立即使用本品。5、用药后请用肥皂和水洗手，以免将手部残留药物接触到眼睛和身体其它敏感部位。6、本品仅供外用，切勿入口。7、如使用本品一周后，局部疼痛仍无缓解，请向医师咨询。

(1)避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 (2)根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以是不良反应降到最低。 (3)在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频繁增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 (4)针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引用严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发