依托度酸缓释片

L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒

化学名：1,8-二乙基－1,3,4,9-四氢吡喃－［3,4-b］吲哚-1-乙酸分子量：C17H21NO3

0.67克/袋中含有：呱仑酸钠……………2.8mg,L－谷氨酰…………663.3mg

北京双鹭药业股份有限公司

Kotobuki Pharmaceutical Co., L

国药准字H20040507

注册证号H20160619

本品用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。

用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。

口服，推荐起使剂量为400mg到1000mg（1～2.5片），每日一次。应当根据每个患者的具体情况，寻找最小有效剂量。长期给药过程中，剂量可根据患者的反应调节，最高不超过每日1200mg（3片）。

通常，一天三次，每次一小包直接服用。此外，还可根据年龄、症状在医生指导下给予适当...

1.已知对依托度酸过敏者；2．活动期消化性溃疡；3．应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者；4．服用阿斯匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。

在包括双盲试验的一般临床试验1516例中，报告有不良反应者（包括临床检查值的变化）为11例（0.73%）。症状为便秘、腹泻、恶心等，但均无症状严重者（再评价结果时）。其他不良反应:出现如下不良反应时，应根据症状进行适当的处理。0.1%~不到5%不到0.1%频率不明.过敏症.发疹、荨麻疹、瘙痒感.肝脏 ABT（GOT）、ALT（GPT）、LDH、A1-P、γ-GTP上升等肝功能障碍.消化系统恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、膨胀感恶心、胃部不适感.其他颜面潮红.此时应停止给药,由于是再发报告中出现的不良反应，因而频率不明。

儿童注意事项： 本品在儿童中使用的有效和安全性尚未建立。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠晚期不建议使用非甾体抗炎药物治疗，因为该类药物会导致胎儿动脉导管早闭。尚不清楚本品是否通过乳汁分泌。应当根据本品对母亲治疗的重要性来决定是停止服药还是停止哺乳。 老人注意事项： 临床试验显示,依托度酸在65岁以上的老年患者体内的清除率降低约15%。在这些研究中年龄对本药的半衰期和蛋白结合率没有影响，没有出现药物蓄积。从药代动力学参数来看，通常没有必要调整老年人的用药剂量，但是由于老年人对本药的抗前列腺素作用较年轻病人更敏感，为此对老年人的用药剂量可能仍需调整。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女服用时仅在判断其治疗上之有益性大于有害性的情况下给予。 儿童用药：对儿童服用的安全性尚不确定。 老年用药：高龄者投与时，应考虑其生理机能低下酌情减量。

本品用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。

用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。

依托度酸是一种非甾体抗炎药，在动物模型上具抗炎、止痛和解热作用。同其它非甾体抗炎药一样，对依托度酸的作用机制还不完全了解，可能与抑制前列腺素合成酶有关。

本品由植物中提取的有效成分配制而成，被机体直接吸收，参与机体正常代谢活动，所以无明确的毒理作用。

1.有溃疡病或者消化道出血病史者使用时应十分小心，尽可能缩短治疗周期，并使用最小有效剂量。2．有阿斯匹林过敏的患者禁用本品。以往未使用过非甾体抗炎药的患者可能会出现过敏反应，一旦过敏情况出现，应立即采取急救措施。3．以往有肾脏疾病的患者应慎用本品。患有晚期肾脏疾病的患者不建议使用本品。4．肝功能异常患者在使用过程中应注意评估是否有严重肝脏反应，一旦出现，立即停止使用本品。5．严重脱水的患者慎用本品。建议首先补充水分再开始使用本品。6．患有体液潴留、高血压以及心力衰竭的患者慎用本品。7．有哮喘病史的患者慎用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

建议直接吞服，避免用水冲服。