依托度酸缓释片

美洛昔康分散片

化学名：1,8-二乙基－1,3,4,9-四氢吡喃－［3,4-b］吲哚-1-乙酸分子量：C17H21NO3

本品活性成份为美洛昔康。  化学名称：2-甲基-4-羟基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物  分子式：C14H13N3O4S2   分子量：351.42

北京双鹭药业股份有限公司

江苏亚邦强生药业有限公司

国药准字H20040507

国药准字H200101085

本品用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。

本品为非甾体抗炎药（NSAlD）,适用于类风湿性关节炎，疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的治疗.

口服，推荐起使剂量为400mg到1000mg（1～2.5片），每日一次。应当根据每个患者的具体情况，寻找最小有效剂量。长期给药过程中，剂量可根据患者的反应调节，最高不超过每日1200mg（3片）。

类风湿性关节炎：一日15mg（2片），根据治疗后反应，剂量可减至一日7.5mg（...

1.已知对依托度酸过敏者；2．活动期消化性溃疡；3．应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者；4．服用阿斯匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。

据国外研究资料报道： 以下罗列的不良反应系在美洛昔康分散片给药后发生，然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与美洛昔康分散片用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂剂量为7.5或15毫克。（治疗用药的平均时间为127天）。 1.胃肠道的： 频率超过1%：消化不良，恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。 频率介于0.1%和1%之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）。食道炎、胃十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。 频率小于0.1%：胃肠道穿孔，结肠炎。 2.血液的： 频率超过1%：贫血； 介于0.1%和1%之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。 3.皮肤病学的： 频率超过1%：瘙痒、皮疹； 介于0.1%和1%之间：口炎、荨麻疹； 小于0.1%：感光过敏。 4.呼吸道： 频率小于0.1%：已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康分散片之后有个体出现急性哮喘。 5.中枢神经系统

儿童注意事项： 本品在儿童中使用的有效和安全性尚未建立。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠晚期不建议使用非甾体抗炎药物治疗，因为该类药物会导致胎儿动脉导管早闭。尚不清楚本品是否通过乳汁分泌。应当根据本品对母亲治疗的重要性来决定是停止服药还是停止哺乳。 老人注意事项： 临床试验显示,依托度酸在65岁以上的老年患者体内的清除率降低约15%。在这些研究中年龄对本药的半衰期和蛋白结合率没有影响，没有出现药物蓄积。从药代动力学参数来看，通常没有必要调整老年人的用药剂量，但是由于老年人对本药的抗前列腺素作用较年轻病人更敏感，为此对老年人的用药剂量可能仍需调整。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠及哺乳期妇女忌用。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献. 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献.

本品用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。

本品为非甾体抗炎药（NSAlD）,适用于类风湿性关节炎，疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的治疗.

依托度酸是一种非甾体抗炎药，在动物模型上具抗炎、止痛和解热作用。同其它非甾体抗炎药一样，对依托度酸的作用机制还不完全了解，可能与抑制前列腺素合成酶有关。

本品为烯醇酸类非甾体抗炎药(NSAID)，具有较强的消炎、止痛、解热作用。详见说明书。

1.有溃疡病或者消化道出血病史者使用时应十分小心，尽可能缩短治疗周期，并使用最小有效剂量。2．有阿斯匹林过敏的患者禁用本品。以往未使用过非甾体抗炎药的患者可能会出现过敏反应，一旦过敏情况出现，应立即采取急救措施。3．以往有肾脏疾病的患者应慎用本品。患有晚期肾脏疾病的患者不建议使用本品。4．肝功能异常患者在使用过程中应注意评估是否有严重肝脏反应，一旦出现，立即停止使用本品。5．严重脱水的患者慎用本品。建议首先补充水分再开始使用本品。6．患有体液潴留、高血压以及心力衰竭的患者慎用本品。7．有哮喘病史的患者慎用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有瞀示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取