盐酸萘甲唑啉滴鼻液

艾拉莫德片

本品为复方制剂

本品活性成份为：艾拉莫德。

内蒙古大唐药业有限公司

先声药业有限公司

国药准字H20067892

国药准字H20110084

用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎。

活动性类风湿关节炎。

滴鼻。专用于成人，一次每鼻孔2-3滴。

口服。一次25mg (1片)，饭后服用，一日2次，早、晚各1次。

萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。

1.在国内的II、III期临床试验中，共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了本品。在II期临床试验中：常见药物不良反应（>1/100，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基转移酶升高、γ－谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶升高；常见药物不良反应（>1/100，1/1000，

用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎。

活动性类风湿关节炎。

盐酸萘甲唑林为咪唑林类衍生物，具有直接激动血管α1受体作用而引起血管收缩，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

1严格按推荐用量使用，用药间隔不少于4～6小时，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。2本品仅供滴鼻，切忌口服。3孕妇、高血压、冠心病及甲状腺功能亢进患者慎用。4使用后应拧紧瓶盖，防止污染。5对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6本品性状发生改变时禁止使用。7请将本品放在儿童不能接触的地方。8如正在使用其

1.肝毒性：临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高，大多数氨基转移酶升高为轻度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，简称ULN）］，且通常在继续治疗过程中缓解；显著升高（>3倍 ULN）不常发生，且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内，服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶（ALT）和谷氨酸氨基转换酶（AST），检查间隔视病人情况而定。有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检查时间间隔视病人具体情况而定。 如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切监测下可继续给予艾拉莫德，剂量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果剂量降低后ALT仍维持在2～3倍正常值上限及3倍以上，须停药，并加强护肝治疗且密切观察。 2.活动性胃肠道疾病：对于有活动性胃肠疾病的患者慎用，需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状，及时通知医生并尽早去医院就诊，一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡，应立即停药并进行对症治