双唑泰棉栓

艾曲泊帕乙醇胺片

本品为复方制剂，含甲硝唑200mg、克霉唑160mg、醋酸氯已定8mg。辅料为：羊毛脂、混合脂肪酸甘油酯、石蜡。

艾曲泊帕乙醇胺。化学名称：3－｛（2Z）－2－［1－（3，4二甲苯基－3甲基－5－氧－1，5二氢－4H－吐唑－4－亚基］肼基）－2‘－羟基－3－二苯羧酸－2氨基乙醇（1：2）；分子式：C25H22N4O4.2（C2H7NO）；分子量：564．65。

沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

国药准字H20030492

H20170387

用于细菌性阴道并念珠菌性外阴阴道并滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）。慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

阴道给药。每日1次，一次1枚，塞入阴道深处，待8-10小时后取出，连用7日为一疗程。 双唑泰棉栓使用方法如下:

应采用能使血小板计数达到并维持≥50.000/ul的最低剂量。基于用药后血小板计...

　　1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用; 　　2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用; 　　3.孕妇禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

用于细菌性阴道并念珠菌性外阴阴道并滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）。慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

本品含甲硝唑为抗厌氧菌和抗滴虫药：克霉唑为光谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯已啶为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

1.本品仅供阴道给药，切忌口服； 2.使用本品时应避开月经期； 3.无性生活史的女性应在医师指导下使用； 4.给药时应洗净双手或戴指套或手套； 5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询； 6.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事； 7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳； 8.老年人慎用； 9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药； 10.肝、肾功能不全者慎用； 11.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣； 12.使用本品期间不得饮酒或

肝毒性：本品可引起肝胆实验室检查异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。慢性成人ITP受试者接受本品治疗的临床研究中观察到血清丙氯酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和间接胆红素升高（参见不良反应）。临床研究表明，与白人相比，接受瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)治疗的ITP患者中，亚洲人种更频繁报告肝胆实验室检查异常，符合药物性肝损伤（DL）筛选标准的亚洲受试者比例高于白人受试者。这些结果大多为轻度（1－2级），具有可逆性，并且无提示肝功能损害的显著临床症状。对成人慢性ITP患者进行的3项安慰剂对照研究中，安慰剂组1名患者和艾曲泊帕乙醇胺组的1名患者出现4级肝功能检查异常。开始本品治疗前，测定血清ALT、AST和胆红素水平，剂量调整期间每2周测定一次，达到稳定剂量后。每月测定一次。本品可抑制UDP葡萄糖醛酸基转移酶（UGT）1A1和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1，可由此导致高间接胆红素血症。如果胆红素水平升高，应进行胆红素分类检测。应在3－5天内复查并评价血清肝功能检查异常。如果证实肝功能异常，则监测血清肝功能检查指标，直至肝功能指标恢复正常、稳定或者恢复至基线水平。如果