双唑泰棉栓

吉非替尼片

本品为复方制剂，含甲硝唑200mg、克霉唑160mg、醋酸氯已定8mg。辅料为：羊毛脂、混合脂肪酸甘油酯、石蜡。

吉非替尼。

沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司

齐鲁制药（海南）有限公司

国药准字H20030492

国药准字H20163465

用于细菌性阴道并念珠菌性外阴阴道并滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

本品单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC)患者的一线治疗（见【注意事项】）。 两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。 本品单药可试用于治疗既往接受过至少一次化学治疗的失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

阴道给药。每日1次，一次1枚，塞入阴道深处，待8-10小时后取出，连用7日为一疗程。 双唑泰棉栓使用方法如下:

本品的推荐剂量为250mg（1片），一日1次，口服，空腹或与食物同服。如果漏服本...

　　1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用; 　　2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用; 　　3.孕妇禁用。

最常见（发生率20％以上）的药物不良反应（ADRs）为腹泻和皮肤反应（包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒），一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约10％的患者出现严重的药物不良反应（按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级）。因ADR停止治疗的患者有约3％。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

用于细菌性阴道并念珠菌性外阴阴道并滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

本品单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC)患者的一线治疗（见【注意事项】）。 两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。 本品单药可试用于治疗既往接受过至少一次化学治疗的失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

本品含甲硝唑为抗厌氧菌和抗滴虫药：克霉唑为光谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯已啶为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

表皮生长因子受体（EGFR）在正常细胞和肿瘤细胞中均表达，在细胞的生长分化过程中起重要作用。非小细胞肺癌细胞中的EGFR突变（外显子19缺失和外显子21 L858R突变）可促进肿瘤细胞生长，抑制细胞凋亡，增加血管生长因子的产生，以及促进肿瘤转移。 吉非替尼是野生型和某些突变型EGFR的可逆性抑制剂，可抑制EGFR受体酪氨酸的自体磷酸化，从而进一步抑制下游信号传导，阻止EGFR依赖的细胞增殖。 吉非替尼对突变型EGFR（外显子19缺失和外显子21 L858R突变）的亲和力大于对野生型EGFR的亲和力。吉非替尼在临床相关浓度下也可抑制IGF和PDGF介导的信号传导；尚不明确吉非替尼对其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1.本品仅供阴道给药，切忌口服； 2.使用本品时应避开月经期； 3.无性生活史的女性应在医师指导下使用； 4.给药时应洗净双手或戴指套或手套； 5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询； 6.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事； 7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳； 8.老年人慎用； 9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药； 10.肝、肾功能不全者慎用； 11.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣； 12.使用本品期间不得饮酒或

当考虑本品用于晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗时，推荐对所有患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测。如果肿瘤标本不可评估，则可使用从血液（血浆）标本中获得的循环肿瘤DNA（ctDNA）。