双唑泰棉栓

巴柳氮钠片

本品为复方制剂，含甲硝唑200mg、克霉唑160mg、醋酸氯已定8mg。辅料为：羊毛脂、混合脂肪酸甘油酯、石蜡。

本品主要成份为巴柳氮钠。

沈阳诺亚荣康生物制药技术有限责任公司

山西安特生物制药股份有限公司

国药准字H20030492

国药准字H20041706

用于细菌性阴道并念珠菌性外阴阴道并滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

阴道给药。每日1次，一次1枚，塞入阴道深处，待8-10小时后取出，连用7日为一疗程。 双唑泰棉栓使用方法如下:

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

　　1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用; 　　2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用; 　　3.孕妇禁用。

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

用于细菌性阴道并念珠菌性外阴阴道并滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

本品含甲硝唑为抗厌氧菌和抗滴虫药：克霉唑为光谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯已啶为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

药理作用：巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。

1.本品仅供阴道给药，切忌口服； 2.使用本品时应避开月经期； 3.无性生活史的女性应在医师指导下使用； 4.给药时应洗净双手或戴指套或手套； 5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询； 6.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事； 7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳； 8.老年人慎用； 9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药； 10.肝、肾功能不全者慎用； 11.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣； 12.使用本品期间不得饮酒或

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、 对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。