妇康片

美沙拉秦缓释片

益母草、延胡索(醋制)、阿胶、当归、人参、熟地黄、白芍(酒制)、川芎、白术(炒)、茯苓、炙甘草。

本品主要成份是美沙拉秦。    化学名称：[5-氮基水杨酸(5-Aminosalicylic Acid；5-ASA)]  分子式：C7H7NO3  分子量：153.137

吉林永利药业股份有限公司

Ferring International Center S

国药准字Z20063453

注册证号H20181183

调经止血、补气益血、散寒止痛；主治月经过多、经期紊乱、痛经、功能性子宫出血、慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜异位症等妇科疾病。

 1.溃疡性结肠炎（炎症伴溃疡）的急性期治疗和预防复发的维持治疗。  2.活动性克罗恩病的症状改善治疗。

口服。一次5片，一日2次。

本品不可嚼碎服用。可掰开服用或置入水（桔汁）中成悬浮液后饮用。 1.溃疡性结肠炎...

　　对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

临床试验中本品最常见的不良反应是腹泻（3%）、恶心（3%）、腹痛（3%）、头痛（3%）、呕吐（1%）和皮疹（1%）。（详见说明书）

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：妊娠期间，只有在孕妇使用本品的益处超过可能对胎儿的风险时才能使用。本品可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的数据有限，因此不能对其可能的有害作用进行评估。在动物研究或一个有对照的人体研究中未发现致畸作用。曾有报道使用美沙拉秦治疗的孕妇的新生儿出现血液异常（白细胞减少、血小板减少，贫血） 2.哺乳：只有在对哺乳妇女的益处大于可能对婴儿的风险时才应使用本品。哺乳妇女使用本品的经验有限a未进行哺乳妇女的对照临床研究。不能排除对本品的过敏反应，如腹泻。本品经乳汁分泌。乳汁中的美沙

调经止血、补气益血、散寒止痛；主治月经过多、经期紊乱、痛经、功能性子宫出血、慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜异位症等妇科疾病。

 1.溃疡性结肠炎（炎症伴溃疡）的急性期治疗和预防复发的维持治疗。  2.活动性克罗恩病的症状改善治疗。

具有消炎止痛,养血调经，祛毒化瘀，补气养颜，促进骨髓造血，兴奋和抑制子宫，快速止痛，抑菌抗炎，提高机体免疫力及改善微循环的作用，有气血双补之疗效。　 1.对心血管系统的作用：益母草、人参、白术、川芎、当归对血小板聚集、血栓形成有较明显的抑制作用。 2.促进骨髓造血：当归、白芍、川芎、熟地黄和阿胶等能够促进红细胞、Hb、白细胞及BPC的生成，促进骨髓造血。 3.兴奋和抑制子宫：当归、川芎和益母草等能够双向调节子宫的收缩和松弛，从而达到调整月经的目的。 4.镇痛：白芍和延胡索具有镇痛的作用。 5.抑菌抗炎：当归、熟地黄和白芍等分别具有抗炎作用。 6.提高机体免疫：人参、当归、茯苓和益母草等分别能够增强机体细胞免疫和体液免疫的作用。 7.改善微循环：降低血小板的粘附和凝聚及血液的粘稠度，从而改善微循环。

本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分，根据临床结果，口服本品后的治疗作用与直肠给药相似，均为局部作用，而不是全身作用。美沙拉秦的作用机制尚不清楚。炎性肠病患者体内白细胞移行增加、异常细胞因子产生、花生四烯酸代谢物产生增加（特别是白三烯素B4），炎症肠组织的自由基生成增加。本品在体内，体外均可抑制白细胞趋化、降低细胞因子及白三烯产生、清除自由基。各种属动物试验均显示药物的肾毒性。一般来说，毒性剂量超过人体治疗剂量的5—10倍。但动物试验未见胃肠道、肝脏或造血系统有明显毒性。 体外试验系统和体内研究均没有证据显示本品会导致突变。大鼠研究没有证据显示药物增加相关肿瘤发生率。

　　1.孕妇慎用; 　　2.服本药时不宜同时服用感冒药; 　　3.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚及其制剂; 　　4.不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效; 　　5.月经过期，应在医师指导下服用; 　　6.重度痛经者或服药后痛经不减轻，应去医院就诊; 　　7.痛经并伴有其他妇科疾病者，应去医院就诊; 　　8.按照用法用量服用，服药过程中出现不良反应应停药，并向医师咨询; 　　9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　10.本品性状发生改变时禁止使用; 　　11.请将本品放在儿童不能接触的地方; 　　12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.由于存在对水杨酸盐类药物过敏的风险，故对柳氮磺胺吡啶过敏的患者应慎用本品。出现不耐受本品的急性症状患者，如痉挛、腹痛、发热、严重头痛和皮疹，应立即停药。 2.肝功能不全患者慎用；肾功能不全患者不推荐使用。如果在治疗过程中出现肾功能异常应留意本品可能引起的肾毒性。同时使用其它肾毒性药物，如非甾体抗炎药和巯嘌呤可能增加肾脏不良反应的风险。 3.治疗时应进行血和尿检查。推荐在给药前、给药2周后进行，其后每隔4周应进一步检查2—3次。如果结果一直正常，应该每3个月随诊或出现其它疾病的征象时立即随诊。 4.建议本品治疗应监浏血清尿素和肌酐，及尿沉渣和高铁血红蛋白。 5.应该在本品治疗过程中注意监测肺功能不全患者，特别是哮喘患者。