标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童装)

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液

本品主要成分为桃金娘油。

甲磺酸帕珠沙星。

德国希尔制药有限公司

河南太龙药业股份有限公司

Z20100007

国药准字H20060467

慢性支气管炎、阻塞性肺病、支气管扩张、肺气肿、呼吸道感染、耳鼻喉炎症。

品对葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌、淋球菌、嗜血杆菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏菌、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗维登氏菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单孢菌、不动杆菌属、拟杆菌属之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性感染、化脓性扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统疾病合并感染等；2．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、急性细菌性前列腺炎等；3．妇科感染：子宫附件炎、子宫

1、4岁至10岁儿童：服用吉诺通（儿童装），120mg/粒。2、急性患者：每次1粒，每天3-4次。3、慢性患者：每次1粒，每天2次。口服，本品较宜在餐前30分钟用较多的凉开水送服。勿将胶囊掰开或咀嚼服用。

静脉滴注，成人每日两次，每次300mg（以帕珠沙星计）。重症感染患者及病原菌对本品敏感性较差者，剂量可酌情增加。

对本品有过敏反应者不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】18岁以下患者禁用。【老人用药】老年患者使用本品时要检查血中浓度及尿中排泄的结果。当出现Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低时要注意用量，慎重用药。

儿童注意事项： 儿童禁用 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者使用本品时要检查血中浓度及尿中排泄的结果。当出现Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低时要注意用量，慎重用药。

慢性支气管炎、阻塞性肺病、支气管扩张、肺气肿、呼吸道感染、耳鼻喉炎症。

品对葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌、淋球菌、嗜血杆菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏菌、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗维登氏菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单孢菌、不动杆菌属、拟杆菌属之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性感染、化脓性扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统疾病合并感染等；2．泌尿系统感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、急性细菌性前列腺炎等；3．妇科感染：子宫附件炎、子宫

标准桃金娘油在上、下呼吸道粘膜均能迅速发挥溶解粘液、促进分泌的作用，并可产生β-拟交感神经效应，刺激粘膜纤毛运动，增强粘膜纤毛清除功能，使粘液移动速度显著增加，有助痰液排出。此外本品具有抗炎作用，能通过减轻支气管粘膜肿胀而起到舒张支气管的作用。对细菌和真菌亦具有杀菌作用。经持久用药后，呼吸道的慢性炎症可被改善或治愈。本品的剂型是口服肠溶胶囊，到达小肠后药物才被释放，即使是有胃病史的患者亦能良好耐受。

本品属喹诺酮类抗菌药。它的主要作用机理为抑制细菌DNA旋转酶、DNA拓扑异构酶Ⅳ活性，而对人体DNA拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用较弱。本品具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对于需氧性、兼性厌氧及厌氧性革兰氏阳性及阴性菌的抗菌活性，与亚胺培南及环丙沙星相同，比头孢他啶、硫酸庆大霉素具有更广的抗菌谱，包括临床分离的葡萄球菌属、肠球菌属、铜绿假单胞菌在内的各种革兰氏阳性菌及脆弱拟杆菌、普雷沃菌属都有很强的抗菌活性。此外，本品对亚胺培南、头孢唑林或头孢他啶耐药的肠道细菌群、氨苄青霉素耐药的流感嗜血杆菌、亚胺培南及庆大霉素单剂或添加头孢他啶的二、三剂药品耐药的铜绿假单胞菌、亚胺培南分解性β-内酰胺酶产生的粘质沙雷菌及铜绿假单胞菌表现出很强的抗菌活性。本品对金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、铜绿假单胞菌有杀菌作用，尤其本品在铜绿假单胞菌的初始静止期、对数繁殖期、稳定期的任一时期内都比头孢他啶及庆大霉素具有更强的杀菌效果。

药物过量：即使在最大耐受剂量（人：约1.500mg/kg，大鼠：大于2.000mg/kg），标准桃金娘油的急性毒性也很低。狗可耐受大于2.000mg/kg的口服剂量而无严重的不良反应发生。即使无意中服用了该药，标准桃金娘油的不良反应也极少，高剂量的中毒反应有：头晕、恶心、腹痛，严重时可出现昏迷和呼吸障碍。严重中毒后罕见有心血管并发症。解救措施：使用液体石蜡3ml/kg体重；5%碳酸氢钠溶液洗胃，并吸氧。

1．本制剂专供静脉滴注，滴注时间为30分钟～1小时。原则上本品不与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴；2．使用本品时以用药开始三天后作为指标判定是否需要继续用药，应确定是终止用药或更换其它更适合药品。此外，本品的用药时间原则上规定为十四天以内；3．肾功能障碍患者（对于严重肾功能障碍患者，有时血药浓度持续很高。此外，由于含有氯化钠，有可能引起高血钠血症等电解质异常。）应慎用或调整用药量及用药间隔；4．本人或双亲、兄弟有容易引起支气管哮喘、皮疹、寻麻疹等过敏性体质的患者慎用；5．心脏及循环系统功能障碍的患者慎用（由于含有氯化钠，容易产生水份及钠潴留，有时会使浮肿等症状恶化）；6．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者慎用。