康乐鼻炎片

克拉霉素片

苍耳子、辛夷、白芷、麻黄、穿心莲、黄苓、防风、广藿香、牡丹皮、薄荷脑、马来酸氯苯那敏。辅料为淀粉。

本品主要成份为；克拉霉素。其化学名称为：6-O-甲基红霉素。 分子式：C38H69NO13 分子量：747.96

桂林兴达药业有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字Z20063757

国药准字H10970032

急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、萎缩性鼻炎、鼻息肉。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1．鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3．皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5．也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

口服。一次4片，一日3次。

成人口服，常用量一次0.25g，每12小时1次；重症感染者一次0.5g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。儿童口服，6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次；体重12～19kg，一次0.125g，每12小时1次；体重20～29kg，一次0.1875g，每12小时1次；体重30～40kg，一次0.250g，每12小时1次；根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

本品含有马来酸氯苯那敏(扑尔敏).其禁忌为:1.新生儿或早产儿禁用。2.癫病患者。3.接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。4.对本品高度过敏者。

1对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2孕妇、哺乳期妇女禁用。 3严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

儿童注意事项： 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年人的耐受性与年轻人相仿。

急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、萎缩性鼻炎、鼻息肉。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1．鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3．皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5．也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

1药理本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。 2毒理本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明，每日给雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg（以体表面积计，是人用最大推荐剂量的1.3倍），对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以体表面积计，是人用最大推荐剂量的2.4倍)，出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

1.个别患者服药后有轻度嗜睡现象。2.本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应注意的事项，故在此列出与所含的化学药品的相关内容.以提示医患在使用本品时予以关注。本品含有马来酸氯苯那敏.马来酸氯苯那敏属于烃胺类组胺药物。单药使用马来酸氯苯那敏口服每次4-8mg，一日3次。马来酸氯苯那敏有下列需要注意的问题：1..对其他杭组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏.如麻黄碱，肾上腺素、异肾上腺素，间羟异丙肾上腺素(羟喘)去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品也过敏。2.下列情况值用:婴幼儿:孕妇;膀胱颈部梗阻，幽门十二指肠梗阻，消化性溃疡所致幽门狭窄:光眼(或有青光眼倾向者，;心血管疾病者:高血压、离血压危象、低血压;甲状腺机能亢进;前列腺肥大体征明显者;肝功能不良者不宜长期服用:哺乳妇女;哮喘患者:慢性过敏反应患者不宜长期单独使用，以免产生耐药性。3.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者〔因可使痰液变稠而加重疾病〕。4.用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器，高空作业，.参赛前的运动员不宜服用。5.老年人对本药反应敏感，应注意适当减量。马来酸氯苯那敏有下列不良反应;1.少数可见嗜睡、疲劳、乏力，胸闷、咽喉痛，心悸或皮肤瘀斑、出血倾向，痰液粘稠等2.少数出现药物性过敏反应，如痛痒、皮疹、胃肠道过敏反应.甚至出现血象改变。3.个别使用后不出现困倦感.而又失眠，烦躁等中枢兴奋症状，甚至可能诱发癫痫。马来酸氯苯那敏药物相互作用:1.同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可使抗组胺药效增强。2.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩唾嗪类以及拟交感神经药等的作用。3.奎尼丁和本品合用.其类似阿托品样的效应加剧。4.本品和三环类抗抑郁药物同用时，可使后者增效。马来酸氯苯那敏药物过量:可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部千燥、恶心、腹痛、皮疹;儿童易发生烦燥、焦急、入睡困难和神经过敏。

1肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次0.25g，一日1次；重症感染者首剂0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。 5本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。 6血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。