康乐鼻炎片

氧氟沙星滴耳液

苍耳子、辛夷、白芷、麻黄、穿心莲、黄苓、防风、广藿香、牡丹皮、薄荷脑、马来酸氯苯那敏。辅料为淀粉。

本品主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

桂林兴达药业有限公司

湖北潜江制药股份有限公司

国药准字Z20063757

国药准字H42022294

急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、萎缩性鼻炎、鼻息肉。

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

口服。一次4片，一日3次。

　　滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。

本品含有马来酸氯苯那敏(扑尔敏).其禁忌为:1.新生儿或早产儿禁用。2.癫病患者。3.接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。4.对本品高度过敏者。

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

儿童注意事项： 一般不用婴幼儿。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。 老人注意事项： 尚不明确。

急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、萎缩性鼻炎、鼻息肉。

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

　　【药理毒理】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。　　【药代动力学】据文献报道，成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴,一日2次,总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012μg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳,耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴，120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013μg/ml。

1.个别患者服药后有轻度嗜睡现象。2.本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应注意的事项，故在此列出与所含的化学药品的相关内容.以提示医患在使用本品时予以关注。本品含有马来酸氯苯那敏.马来酸氯苯那敏属于烃胺类组胺药物。单药使用马来酸氯苯那敏口服每次4-8mg，一日3次。马来酸氯苯那敏有下列需要注意的问题：1..对其他杭组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏.如麻黄碱，肾上腺素、异肾上腺素，间羟异丙肾上腺素(羟喘)去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品也过敏。2.下列情况值用:婴幼儿:孕妇;膀胱颈部梗阻，幽门十二指肠梗阻，消化性溃疡所致幽门狭窄:光眼(或有青光眼倾向者，;心血管疾病者:高血压、离血压危象、低血压;甲状腺机能亢进;前列腺肥大体征明显者;肝功能不良者不宜长期服用:哺乳妇女;哮喘患者:慢性过敏反应患者不宜长期单独使用，以免产生耐药性。3.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者〔因可使痰液变稠而加重疾病〕。4.用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器，高空作业，.参赛前的运动员不宜服用。5.老年人对本药反应敏感，应注意适当减量。马来酸氯苯那敏有下列不良反应;1.少数可见嗜睡、疲劳、乏力，胸闷、咽喉痛，心悸或皮肤瘀斑、出血倾向，痰液粘稠等2.少数出现药物性过敏反应，如痛痒、皮疹、胃肠道过敏反应.甚至出现血象改变。3.个别使用后不出现困倦感.而又失眠，烦躁等中枢兴奋症状，甚至可能诱发癫痫。马来酸氯苯那敏药物相互作用:1.同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可使抗组胺药效增强。2.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩唾嗪类以及拟交感神经药等的作用。3.奎尼丁和本品合用.其类似阿托品样的效应加剧。4.本品和三环类抗抑郁药物同用时，可使后者增效。马来酸氯苯那敏药物过量:可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部千燥、恶心、腹痛、皮疹;儿童易发生烦燥、焦急、入睡困难和神经过敏。

　　1.只用于点耳。2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。3.使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。4.出现过敏症状时应立即停药。5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用，如确有应用指征，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。 　　【儿童用药】一般不用于婴幼儿。