康乐鼻炎片

头孢泊肟酯片

苍耳子、辛夷、白芷、麻黄、穿心莲、黄苓、防风、广藿香、牡丹皮、薄荷脑、马来酸氯苯那敏。辅料为淀粉。

本品主要成份是头孢泊肟酯化学名为：（6R,7R）-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(Z)-(甲氧亚氨基)-乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧-5-硫-1-氮杂双环-[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸异丙氧羰氧乙基酯。

桂林兴达药业有限公司

海南三叶制药厂有限公司

国药准字Z20063757

国药准字H20041465

急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、萎缩性鼻炎、鼻息肉。

呼吸道感染：包括咽喉炎、咽喉脓肿、扁桃体炎、扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症继发感染、肺炎。泌尿生殖系统感染：包括肾盂肾炎、膀胱炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿、淋菌性尿道炎等皮肤及软组织感染：包括毛囊炎、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、肛门周围脓肿等。中耳炎、副鼻窦炎。乳腺炎。

口服。一次4片，一日3次。

口服。成人每次1~2片(0.1~0.2g)，一日2次，根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次1片（0.1g），每日2次；重症可增至2片（0.2g），每日2次，疗程5~7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感染，每次0.2g（2片），每日2次，疗程7~14天。饭后口服或遵医嘱。

本品含有马来酸氯苯那敏(扑尔敏).其禁忌为:1.新生儿或早产儿禁用。2.癫病患者。3.接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。4.对本品高度过敏者。

对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

儿童注意事项： 尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。 妊娠与哺乳期注意事项： 目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，由于动物试验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验，所以，只有在确实需要时才能使用。本品可在人乳中分泌，由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应，所以应权衡对母亲的利弊后，再确定是中断哺乳或停药。 老人注意事项： 老年患者与其他成年人之间未见不良反应差异，但通常老年患者多见生理功能降低，易出现不良反应及维生素K缺乏引起的出血倾向，应慎用。

急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、萎缩性鼻炎、鼻息肉。

呼吸道感染：包括咽喉炎、咽喉脓肿、扁桃体炎、扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症继发感染、肺炎。泌尿生殖系统感染：包括肾盂肾炎、膀胱炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿、淋菌性尿道炎等皮肤及软组织感染：包括毛囊炎、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、肛门周围脓肿等。中耳炎、副鼻窦炎。乳腺炎。

药理作用头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β－内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β－内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β－内酰胺酶无效。体外和临床感染研究均证实本品对以下大多数微生物有活性：需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶的菌株，但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效）、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌（除耐青霉素菌株）、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌（包括产β－内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括产青霉素酶菌株）。本品体外对以下大多数微生物有活性，但是其临床意义尚不清楚：需氧革兰氏阳性微生物：无乳链球菌、链球菌（C、F、G组）。本品对肠球菌无效。需氧革兰氏阴性微生物：异形枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。本品对多数假单胞菌属和肠杆菌属无活性。厌氧革兰氏阳性微生物：大消化链球菌属。毒理研究：遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的1~2倍）时，也未见致畸和胚胎毒性。

1.个别患者服药后有轻度嗜睡现象。2.本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应注意的事项，故在此列出与所含的化学药品的相关内容.以提示医患在使用本品时予以关注。本品含有马来酸氯苯那敏.马来酸氯苯那敏属于烃胺类组胺药物。单药使用马来酸氯苯那敏口服每次4-8mg，一日3次。马来酸氯苯那敏有下列需要注意的问题：1..对其他杭组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏.如麻黄碱，肾上腺素、异肾上腺素，间羟异丙肾上腺素(羟喘)去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品也过敏。2.下列情况值用:婴幼儿:孕妇;膀胱颈部梗阻，幽门十二指肠梗阻，消化性溃疡所致幽门狭窄:光眼(或有青光眼倾向者，;心血管疾病者:高血压、离血压危象、低血压;甲状腺机能亢进;前列腺肥大体征明显者;肝功能不良者不宜长期服用:哺乳妇女;哮喘患者:慢性过敏反应患者不宜长期单独使用，以免产生耐药性。3.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者〔因可使痰液变稠而加重疾病〕。4.用药期间，不得驾驶车、船或操作危险的机器，高空作业，.参赛前的运动员不宜服用。5.老年人对本药反应敏感，应注意适当减量。马来酸氯苯那敏有下列不良反应;1.少数可见嗜睡、疲劳、乏力，胸闷、咽喉痛，心悸或皮肤瘀斑、出血倾向，痰液粘稠等2.少数出现药物性过敏反应，如痛痒、皮疹、胃肠道过敏反应.甚至出现血象改变。3.个别使用后不出现困倦感.而又失眠，烦躁等中枢兴奋症状，甚至可能诱发癫痫。马来酸氯苯那敏药物相互作用:1.同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可使抗组胺药效增强。2.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩唾嗪类以及拟交感神经药等的作用。3.奎尼丁和本品合用.其类似阿托品样的效应加剧。4.本品和三环类抗抑郁药物同用时，可使后者增效。马来酸氯苯那敏药物过量:可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部千燥、恶心、腹痛、皮疹;儿童易发生烦燥、焦急、入睡困难和神经过敏。

1避免与制酸剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂同时服用。 2严重肾功能损害患者应慎用本品，如必须使用时，应调节给药剂量和给药间隔。 3对青霉素类抗生素有过敏史的患者慎用。 4易引起支气管哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏症状体质的患者慎用。 5全身营养状态不佳者慎用。