芪参益气滴丸

达比加群酯胶囊

黄芪、丹参、三七、降香。

本品活性成份为甲磺酸达比加群酯。

天士力制药集团股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字Z20030139

国药准字H20203097

冠心病、心绞痛、心肌缺血、心律失常、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、心功能不全、心源性猝死、心房颤动、心室颤动、心房扑动、心室扑动、心动过速、心动过缓、早搏、房室传导阻滞、心室预激综合征、病态窦房结综合征、心肌炎、心肌病、心包炎、心内膜炎、心瓣膜病、心包积液、心包填塞、心源性胸痛、心源性呼吸困难、心源性水肿、心源性晕厥、心源性咳嗽、心源性咳痰、心源性咯血、心源性发绀、心源性发热、心源性黄疸、心源性消瘦、心源性多汗、心源性乏力、心源性心悸、心源性气短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性气短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性气短。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

餐后半小时服用，一次1袋，一日3次。4周为一疗程或遵医嘱。

口服，应用水整粒吞服，餐时或餐后服用均可。如果出现胃肠道症状，建议随餐服用本品和/或服用质子泵抑制剂，例如泮托拉唑。请勿打开胶囊。详见说明书。

尚不明确。

安全性总结：已经通过11项临床试验共38141例患者对达比加群酯胶囊的安全性进行了总体评估；对其中的23939例达比加群酯胶囊患者进行了调查。其余详见说明书。

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄期妇女/男性和女性的避孕。在接收本品治疗的育龄女性应避免妊娠。其余详见说明书。儿童用药：预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18岁以下患者使用达比加群酯胶囊的安全性和有效性数据，所以不推荐达比加群酯胶囊用于18岁以下患者。其余详见说明书。老年用药：1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡；3.80岁及以上年龄的患者治疗剂量为每日220mg，即每次1粒110mg的胶囊，每日两次。其余详见说明书。

冠心病、心绞痛、心肌缺血、心律失常、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、心功能不全、心源性猝死、心房颤动、心室颤动、心房扑动、心室扑动、心动过速、心动过缓、早搏、房室传导阻滞、心室预激综合征、病态窦房结综合征、心肌炎、心肌病、心包炎、心内膜炎、心瓣膜病、心包积液、心包填塞、心源性胸痛、心源性呼吸困难、心源性水肿、心源性晕厥、心源性咳嗽、心源性咳痰、心源性咯血、心源性发绀、心源性发热、心源性黄疸、心源性消瘦、心源性多汗、心源性乏力、心源性心悸、心源性气短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性气短、心源性胸痛、心源性心悸、心源性气短。

1.预防存在一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。3.预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，详见说明书。

临床前药效学试验表明，本品可以使心肌梗塞犬的梗塞范围缩小，缺血性心电图改善，血清酶CK和LDH活性降低，血浆ET和TXB2水平降低，6-Keto-PGF1α活性和6-Keto-PGF1α/TXB2比值升高；可使心肌缺血再灌注损伤大鼠的梗塞范围缩小，SOD活性增加。本品可使大鼠体外血栓长度缩短，重量减轻，并可使血浆及全血粘度降低；可使高脂血症家兔的TC、TG、LDL-C、VLDL-C水平降低，HDL-C水平升高，使主动脉TC含量和肝脏TG及MDA含量降低；并可使花生四烯酸和胶原诱导的血小板聚集率降低；犬血流动力学试验表明，本品可通过扩张冠脉血管使冠脉流量增加，使心肌耗氧指数降低；在不增加左室做功情况下，使心搏出量和心输出量增加等。

孕妇慎用。