参麦注射液

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

每mL注射液含红参.、麦冬.、

本品主要成份为：甲磺酸多沙唑嗪。

雅安三九药业有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

国药准字Z51020665

注册证号H20140367

冠心病、心绞痛、病毒性心肌炎、慢性肺心病、心力衰竭、休克、肿瘤辅助治疗。

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

肌内注射。一次2－4毫升，一日1次。静脉滴注。一次10－60毫升（用5%葡萄糖注射液250－500毫升稀释后应用）或遵医嘱。

服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg，国内目前尚无此临床经验。 常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。

对本品有过敏反应或严重不良反应病史者禁用。

本品上市前的安慰剂对照临床研究中常见（>1%）的不良事件见下表。需要强调的是，在临床研究中报告的不良事件不一定是由药物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路异常：眩晕 全身和给药部位异常：乏力、周围性水肿 胃肠道异常：腹痛、消化不良、恶心 感染和侵染：类流感样症状、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 神经系统异常：头晕、头痛、嗜睡 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、呼吸困难、鼻炎 血管异常：低血压、体位性低血压。 在良性前列腺增生患者的临床研究中，缓释片的不良事件（41%）与安慰剂（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65岁）良性前列腺增生患者的安全性与年轻人群相似。 高血压 心脏异常：心悸、心动过速 耳和耳迷路异常：眩晕 胃肠道异常：腹痛、口干、恶心 全身和给药部位异常：乏力、胸痛、周围性水肿 肌肉骨骼和结缔组织异常：背疼、肌痛 血管异常：体位性低血压 神经系统异常：头晕、头痛 呼吸、胸廓和纵膈异常：支气管炎、咳嗽 皮肤和皮下组织异常：瘙痒 肾脏和泌尿系统异常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的临床应

儿童注意事项： 新生儿、婴幼儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。 老人注意事项： 老年人慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：由于缺乏本品在妊娠时的临床经验，因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验证明无致畸作用。动物试验发现，高剂量用药时可使胎儿存活率下降。孕期应避免使用本品。哺乳期：动物试验发现，多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积，尚不清楚在人乳汁的情况，所以哺乳期不应使用本品。儿童用药：有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。老年用药：常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。肝功能受损患者参见【注意事项】。

冠心病、心绞痛、病毒性心肌炎、慢性肺心病、心力衰竭、休克、肿瘤辅助治疗。

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

1.适用于各种休克，可兴奋肾上腺皮质系统及增加网状内皮系统对休克时各种病理性物质的清除作用，可改善心﹑肝﹑脑等重要脏器的供血﹑改善微循环及抗凝作用。 2.用于冠心病心绞痛﹑心肌梗塞，病毒性心肌炎，肺原性心脏病，心力衰竭等，能强心升压，改善冠脉流量，增加机体耐缺氧能力，减少心肌耗氧量，并有保护﹑修复心肌细胞及一定的抗心律失常作用。 3.对于各种癌症病人，配合化疗﹑放疗有明显的增效减毒作用，能改善癌症病人全身健康状况保护骨髓造血功能，改善肿瘤病人的细胞免疫功能（提高NK﹑LAK活性及TH/TS值等），提高肿瘤消失缩小率。

1.过敏体质者慎用。 2.孕妇慎用。 3.本品含有皂苷，摇动时产生泡沫是正常现象。 4.本品不能与其他药混合滴注。 5.静脉给药时应尽量采用静脉滴注，避免静脉推注，且剂量不宜过大，速度不宜过快。 6.静脉滴注时应小心，防止渗漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃温水预热，以免除物理性刺激。 7.使用本品应采用一次性输液器（带终端滤器）。 8.用药期间宜进低盐、低脂饮食，清淡易消化食品，不要食用辛辣、油腻食物。 9.用药期间不要饮酒，吸烟。 10.多吃水果及富含纤维食物，保持大便通畅。 11.用药期间，注意