天菊脑安胶囊

盐酸氟西汀肠溶片

川芎、天麻、菊花、蔓荆子、藁本、白芍、丹参、墨旱莲、女贞子、牛膝。

本品主要成份为:盐酸氟西汀，其化学名称为N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。

葵花药业集团(重庆)有限公司

常州四药制药有限公司

国药准字Z20030045

国药准字H20061062

平肝熄风、活血化瘀、通络止痛；主治肝风内动、瘀血阻络所致的头痛、眩晕、失眠、健忘。

本品适用于抑郁症缓解期，用于巩固期治疗和维持期治疗。

口服。每次5粒，一日3次。

仅用于成人口服。急性期建议使用氟西汀普通片，待抑郁症状缓解4周以上后，使用本品。成人推荐剂量为每周口服一次氟西汀肠溶片一片(不可咀嚼)。推荐每周固定某一天早晨饭后服用。由于氟西汀从体内清除较慢，由服用每日一次20mg氟西汀普通片转为服用本品时，需间隔7天(从停用普通片时计算)。WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。对于肝肾功能受损患者、老年患者、或合用了其它可能产生相互作用药物的患者，需考虑减少剂量。如果患者显示任何其他的不良反应，应咨询有经

妊娠及哺乳期妇女禁用。

对氟西汀或本品辅料成份过敏患者禁用。单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂，以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现严重的、有时甚至是致命的反应。应在停用MAOI治疗2周后，方可开始氟西汀治疗。有些病例可表现出类似5－羟色胺综合症(类似神经阻滞剂恶性综合症并可能被作出如此诊断)的特点。赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人的治疗有益。合用MAOI的患者出现的反应包括:高热、僵硬、肌阵挛、自主神

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

平肝熄风、活血化瘀、通络止痛；主治肝风内动、瘀血阻络所致的头痛、眩晕、失眠、健忘。

本品适用于抑郁症缓解期，用于巩固期治疗和维持期治疗。

[临床试验]本品于1993年经中华人民共和国卫生部药政管理局批准进行过425例临床试验。[药理毒理]本品可提高小鼠热痛阈值和大鼠压痛阈值，减少因醋酸所致的鼠扭体反应次数，减少小鼠自主活动次数并能延长阈下剂量戊巴比妥钠睡眠时间，增加猫脑血流量，降低血压和全血粘度，改善小鼠耳廓微循环。24小时内给药3次，每次给小鼠灌胃天菊脑安胶囊0.4ml/10g，间隔6小时，总体积2.4ml/20g，总生药量为324g/kg，观察7日，无死亡发生，动物饮食正常，体重增加，毛色光亮，活动自如，未见其它异常表现，无急性毒性反应；通过每日一次给大鼠灌胃天菊脑安胶囊10g/kg和5g/kg，连续70天，经一般活动行为观察和血象、生化、肝肾功能及病理组织学检查未见明显毒性反应。

氟西汀具有抗抑郁作用，推测与其抑制中枢神经元5-HT再摄取有关。动物试验结果显示，氟西汀抑制5-HT再摄取的作用强于去甲肾上腺素。在临床相关剂量下，氟西汀可抑制人血小板对5-HT的再摄取。经典的三环类抗抑郁药物的抗胆碱能、镇静、及对心血管系统的作用与其对毒蕈碱能、组胺能及α1-肾上腺素能受体的拮抗作用有关。体外受体结合试验显示，氟西汀与脑组织上的上述受体及其他膜受体的结合力明显弱于三环类抗抑郁药。

1忌烟、酒及辛辣食物。2高血压头痛及不明原因的头痛，应去医院就诊。3有心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。5服药3天症状无缓解，应去医院就诊。6对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7本品性状发生改变时禁止使用。8儿童必须在成人监护下使用。9请将本品放在儿童不能接触的地方。10如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

警告皮疹和过敏反应：皮疹、过敏反应和进一步的全身反应，有时非常严重（包括皮肤、肾脏、肝脏和肺）。如果出现皮疹或其它可能的过敏现象而不能确定病因时，应停用氟西汀。注意抽搐发作：抗抑郁药可能增加抽搐发作的风险。因此，同其它抗抑郁药一样，氟西汀须慎用于既往有抽搐发作史的患者。患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加，应立即停药。氟西汀应避免用于不稳定性抽搐发作/癫痫患者，如用于癫痫稳定患者，应加强监查。躁狂症：抗抑郁药应慎用于既往有躁狂/轻躁狂病史的患者。同所有抗抑郁药一样，一