屈螺酮炔雌醇片

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

本品为复方制剂，每片含屈螺酮3毫克和炔雌醇0.03毫克。辅料为：一水乳糖、玉米淀粉、预胶化玉米淀粉、聚维酮K25、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化钛、氧化铁水合物。

本品为复方制剂，其组份为：雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg。

BayerWeimarGmbH&Co.KG

Abbott Biologicals B.V.

国药准字HJ20170317

注册证号H20150346

女性避孕。

用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1％。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。在月经来潮的第1天开始服药。也可以在第2-5天开始，但建议您在第一个服药周期(即服用第一盒药）的最初7天内，同时加用屏障避孕法。按照包装所标明的顺序，每天大约在同一时间服一片本品，连续21天。随后停药7天，在停药的第8天开始服用下一盒。本品特殊用法用量见【注意事项】5。

每日口服1片，每28天为一个疗程。前14天，每日口服1片白色片(内含雌二醇1mg)，后14天，每日口服1片灰色片(内含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。一个疗程28天结束后，应于第29天起继续开始下一个疗程。患者应按照包装上标明的次序每日口服1片。应不间断的持续服药。在起始治疗和持续治疗绝经相关症状时，应在最短疗程内使用最低有效剂量。通常治疗应从雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)开始。根据临床疗效，剂量随后可视个体需要而调

有下述任一情况者禁用复方口服孕药(包括本品)；在使用复方口服遇孕药过程中，如果第一次出现以下任一情况，应立即停止使用：患有静脉血栓疾病(深静脉血栓、肺栓塞)或有既往病史。动脉血栓疾病(脑血管意外、心肌梗塞)、栓塞前驱症状(如心蛟痛和短暂性脑缺血发作)或有往病史。已如具有静脉或动脉血栓形成向，如活化蛋白C(APC)抵抗、抗凝血川缺乏症、蛋白C缺乏症、蛋白S缺乏症、高同型半胱氨酸血症和抗磷脂抗体。存在一种严重的或多种静脉或动脉血栓栓塞的危险因素(见【注意事项】)。伴血管损害的糖尿病。严重高血压。严重脂蛋白异常血症。既往有严重的或经常性偏头痛伴随局部神经症状(见【注意事项】)。患有与严重高甘油三酯血症有关的胰腺炎或有既往病史。有或曾有严重肝脏疾病，只要肝脏功能未恢复正常。患有肝脏肿瘤(良性或恶性)或有既往病史。重度肾功能不全或急性肾功能衰竭。肾上腺功能不全。已知或怀疑性激素依赖的恶性肿瘤(如生殖器官或乳腺恶性肿瘤)。子宫内膜增生。不明原因的阴道出血。35岁以上吸烟女性。已妊娠或怀疑妊娠，哺乳期妇女。对本品有效成份或任何辅料过敏者。合并服用含有奥比他韦/帕利普韦/利托那韦(ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir)的药物和达萨布韦(dasabuvir )。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期不应使用本品。如在本品治疗期间出现妊娠应立即停药。临床上大量妊娠暴露例数显示地屈孕酮对胎儿无有害作用。迄今为止多数流行学研究结果显示，因疏忽导致胎儿暴露于联合雌激素+孕激素时未见致畸作用或胎儿毒性作用。哺乳期不应使用本品。儿童用药：不适用。老年用药：用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足。

女性避孕。

用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

详见说明书。