复方醋酸曲安奈德溶液（OTC）

氟芬那酸丁酯软膏

本品为复方制剂，其组份为I：每毫升含醋酸曲安奈德1mg、水杨酸20mg、月桂氮？0.02ml、丙二醇0.45ml、乙醇（85%）适量。

氟芬那酸丁酯。

广东恒诚制药有限公司

沈阳抗生素厂

国药准字H10930202

国药准字H20030188

有抗炎、抗过敏、去角质层作用。主要用于神经性皮炎、慢性湿疹、结节性痒疹、皮肤淀粉样变、疥疮结节等。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

喷患处。一日2次，症状控制后每日或隔日1次。

外用，成人每次适量涂于患处，每日2次，或遵医嘱。

对醋酸曲安奈德、水杨酸有接触过敏者禁用。不能用于有渗出、糜烂、皲裂的创面。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。 老人注意事项： 目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

有抗炎、抗过敏、去角质层作用。主要用于神经性皮炎、慢性湿疹、结节性痒疹、皮肤淀粉样变、疥疮结节等。

本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。

重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。

1.因皮肤刺激而不能耐受时，或发生过敏反应时应停药。2.病变部位合并细菌和真菌感染时应合用足量有效的抗细菌和抗真菌药。3.避免与眼接触。4.在室温较低时可能有浊度产生，但对疗效无影响。

1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。 2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应（包括全身及局部反应），可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。