氟轻松维B6乳膏

他克莫司软膏

本品为复方制剂，其主要组成成分为：维生素B6，蜂蜜，蜂皇浆和微量醋酸氟轻松。其组分为：每10g本品含维生素B615mg，含醋酸氟轻松0.1mg。

他克莫司。

湖南天龙制药有限公司

四川明欣药业有限责任公司

国药准字H43021740

国药准字H20123430

1．急慢性湿疹，婴幼儿湿疹、神经性皮炎、接触性皮炎、过敏性皮炎、脂溢性皮炎、虫咬性皮炎等。 2．皮肤瘙痒症，外阴瘙痒症。 3．其他皮肤病：丘疹性荨麻疹，冻疮红斑，白色糠疹等。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

外用。每日2～3次，取适量涂患处，按摩片刻，助其渗透。病愈后继续使用1周，以减少复发。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完...

对本品过敏者禁用。

据报道，在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性？在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象？ 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗？在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况如下表所示:（详见说明书表格） 下表列举了三项设计相同？为期12周研究中？赋形剂组？他克莫司软膏0.03%和0.1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关？（详见说明书表格） -可能与使用本品有关？  - 儿童12周研究中所有发生带状疱疹的病例以及儿童开放性研究中出现的大部分带状疱疹病例均报道为水痘？ 通常为疣？  在上表所列的临床试验中发生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常？脓肿？类过敏反应？贫血？厌食？焦虑？关节炎？关节病？胆红素血症？睑炎？骨失调？乳腺良性增生？粘液囊炎？白内障？胸痛？寒战？大肠炎？结膜水肿？便秘？抽筋？皮肤念珠菌病？膀胱炎？脱水？头昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困难

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：本品不适合用于儿童患者。 老年用药：据报道，在III期临床试验中，有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。

1．急慢性湿疹，婴幼儿湿疹、神经性皮炎、接触性皮炎、过敏性皮炎、脂溢性皮炎、虫咬性皮炎等。 2．皮肤瘙痒症，外阴瘙痒症。 3．其他皮肤病：丘疹性荨麻疹，冻疮红斑，白色糠疹等。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

详见说明书。

1．皮肤破损处慎用。2．合并细菌或病毒感染患者，须同时使用抗菌或抗病毒药物。3．不宜大面积或长期使用。4．不宜用于面部。5．出现异常反应或用药1周后未见效时，应停用本品并向医生咨询。

详见说明书。