H联苯苄唑乳膏

他克莫司软膏

本品10g/支含联苯苄唑0.1克，15g/支含联苯苄唑0.15克。 辅料为：苯甲醇、十六十八醇、鲸蜡醇十六酸酯、2-辛基十二烷醇、聚山梨酯60、纯化水、单硬脂酸脱水山梨醇酯。

他克莫司。

滇虹药业集团股份有限公司

四川明欣药业有限责任公司

国药准字H20003009

国药准字H20123430

适用于皮肤真菌、酵母菌、霉菌和其它皮肤真菌如糠秕孢子菌引起的皮肤真菌病，以及微小棒状杆菌引起的感染。如：脚癣、手癣、体癣、股癣，花斑癣、表皮念珠菌病。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

联苯苄唑乳膏每日使用一次，最好是在晚上休息前使用。在患处皮肤涂一薄层并摩擦促使其吸收。为达到持续的疗效，联苯苄唑乳膏必须按时使用且要达到足够的疗程。常规的疗程如下；（详见说明书）1厘米长的一条乳膏剂即足够用于手掌大的面积。

成人：0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完...

对本品任何成份过敏者禁用。

据报道，在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性？在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象？ 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗？在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况如下表所示:（详见说明书表格） 下表列举了三项设计相同？为期12周研究中？赋形剂组？他克莫司软膏0.03%和0.1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关？（详见说明书表格） -可能与使用本品有关？  - 儿童12周研究中所有发生带状疱疹的病例以及儿童开放性研究中出现的大部分带状疱疹病例均报道为水痘？ 通常为疣？  在上表所列的临床试验中发生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常？脓肿？类过敏反应？贫血？厌食？焦虑？关节炎？关节病？胆红素血症？睑炎？骨失调？乳腺良性增生？粘液囊炎？白内障？胸痛？寒战？大肠炎？结膜水肿？便秘？抽筋？皮肤念珠菌病？膀胱炎？脱水？头昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困难

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：本品不适合用于儿童患者。 老年用药：据报道，在III期临床试验中，有25例年龄在65岁及以上的患者接受了本品治疗。这些患者发生不良事件的情况与其它成年患者一致。

适用于皮肤真菌、酵母菌、霉菌和其它皮肤真菌如糠秕孢子菌引起的皮肤真菌病，以及微小棒状杆菌引起的感染。如：脚癣、手癣、体癣、股癣，花斑癣、表皮念珠菌病。

本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

详见说明书。

详见说明书。

详见说明书。