硫酸特布他林雾化吸入用溶液

孟鲁司特钠咀嚼片

硫酸特布他林。

本品主要成份为孟鲁司特钠。 化学名称：[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠 分子式：C35H35ClNNaO3S 分子量：608.18

苏州弘森药业股份有限公司

北京福元医药股份有限公司

国药准字H20213435

国药准字H20203382

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管痉挛、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、过敏性鼻炎、过敏性哮喘。

哮喘、过敏性鼻炎、季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性哮喘、咳嗽变异性哮喘。

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硫酸特布他林雾化吸入用溶液慎用于可能对拟交感神经胺高敏的患者，如患有甲状腺机能亢进且症状未得到控制者。因β2-受体动剂有引起高血糖的潜在危险，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林治疗时进行血糖测试。β2-受体激动剂有潜在的致心律不齐作用，在治疗个别肺部疾病患者时应考虑这一点。由于β2受体激动剂的正性肌力作用，因此不可用于伴有肥大性心肌病的病人。β2受体激动剂可能引起低血钾症，当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能加重低血钾的发生，因此在这种情况下需监测血清钾的浓度。本品不影响使用者驾驶车辆和操作机器的能力。运动员慎用。

口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征——一种全身性嗜酸细胞性血管炎)。这些情况有时与减少或停用口服糖皮质激素治疗有关。虽然这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系尚未确定，但建议对服用本品的患者加以注意并作适当的临床监控。应告知苯丙酮尿症患者，4mg和5mg咀嚼片分别含有0.674mg和0.842mg的苯丙氨酸(阿司帕坦的组分)。孟鲁司特可能对驾驶和操纵机器的能力无影响或存在微小的影响。然而，有个别嗜睡和头晕的报道。据报道，服用原研孟鲁司特钠咀嚼片的成人、青少年和儿童患者可出现神经精神事件。服用原研孟鲁司特钠咀嚼片的上市后报告包括兴奋、攻击行为或敌意、焦虑、抑郁症、定向力障碍、注意力障碍、梦境异常、幻觉、失眠、易怒、记忆缺陷、不安、梦游症、自杀念头和行为(包括自杀)、抽搐和震颤。有关原研孟鲁司特钠咀嚼片的一些上市后报告的临床细节似乎与药物引起的效应一致。服用原研孟鲁司特钠咀嚼片的患者有精神神经事件的报道(见不良反应)。由于其他因素也可能导致这些事件，因此不能确认是否与原研孟鲁司特钠咀嚼片相关。医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理人员应被告知，如果发生这些情况，应通知医生。已知对阿司匹林敏感的患者在服用本品时应继续避免使用阿司匹林或非甾体抗炎药。