硫酸特布他林雾化吸入用溶液

吸入用布地奈德混悬液

硫酸特布他林。

本品主要活性成份：布地奈德。

苏州弘森药业股份有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

国药准字H20213435

注册证号H20140475

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管痉挛、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、过敏性鼻炎、过敏性哮喘。

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

吸入用布地奈德混悬液：如果发生哮喘恶化，布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加。吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量为标示量的40-60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器，适当的药液容量为2一4毫升吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在振荡后，不能形成完全稳定的悬浮，则应丢弃。其余请详见说明书。

在使用吸入用布地奈德混悬液治疗的儿童患者中曾保告过下列不良反应。常见的不良反应发生率基于三项在美国进行的双盲，安慰剂对照临床研究，共计945名年龄在12个月到8岁患者(其中12个月至2岁患者98名，2至4岁患者225名、4至8岁患者622名)接受吸入用布地奈德混悬液(每日0.25到1mg，为期12周)或安慰剂的治疗。吸入用布地奈德混悬液组不良事件的发生率和性质与安慰机组相当。下表显示了不考虑既往接受过支气管扩张剂和/或吸入性糖皮质激素治疗的影响，在美国进行的研究中不良事件的发生率，样本中舍有605例男性患者和340例女性患者。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：见【用法用量】。老年用药：见【用法用量】。

哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管痉挛、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、过敏性鼻炎、过敏性哮喘。

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

硫酸特布他林雾化吸入用溶液慎用于可能对拟交感神经胺高敏的患者，如患有甲状腺机能亢进且症状未得到控制者。因β2-受体动剂有引起高血糖的潜在危险，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林治疗时进行血糖测试。β2-受体激动剂有潜在的致心律不齐作用，在治疗个别肺部疾病患者时应考虑这一点。由于β2受体激动剂的正性肌力作用，因此不可用于伴有肥大性心肌病的病人。β2受体激动剂可能引起低血钾症，当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能加重低血钾的发生，因此在这种情况下需监测血清钾的浓度。本品不影响使用者驾驶车辆和操作机器的能力。运动员慎用。