噻托溴铵吸入粉雾剂

克洛己新干混悬剂

本品主要成份为噻托溴铵，非活性成份为乳糖。 化学名称：（1R,2R,4S,5S,7S）-7-【（羟基-2,2-二2-噻吩基）乙酰氧】-9,9-二甲基溴,一水化合物。 分子式：C19H22NO4Br·H2O 分子量：490.4

本品为复方制剂，其组分为：每袋含头孢克洛250mg，盐酸溴已新8mg（以溴已新计）。

浙江仙琚制药股份有限公司

江苏正大清江制药有限公司

国药准字H20090279

国药准字H20051142

慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎、肺气肿、哮喘。

上呼吸道感染、扁桃体炎、支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎、咽炎、皮肤软组织感染。

慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎、肺气肿、哮喘。

上呼吸道感染、扁桃体炎、支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎、咽炎、皮肤软组织感染。

1、噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。2、在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。3、与其他抗胆碱的药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用。4、吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。5、与所有主要经肾脏排泄的药物一样，对于中、重度肾功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者，只有在预期利益大于可能产生的危害时，才能使用噻托溴铵。尚无严重肾功能不全患者长期使用噻托溴铵的经验。6、肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。7、患者需注意避免将药物粉末弄入眼内。必须告知患者药粉误入眼内可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影像并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状。如果出现窄角型青光眼的征象，应停止使用噻托溴铵并立即去看医生。8、口干，是由抗胆碱能治疗引起的，长期可引起龋齿。9、噻托溴铵的使用不得超过一天一次。10.胶囊应该密封于囊泡中保存，仅在用药时取出，取出后应尽快使用，否则药效会降低，不小心暴露于空气中的胶囊应丢弃。11、本胶囊仅供吸入，不能口服。12、未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性，未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力。

1、本品与青霉素类抗生素或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2、肾功能减退或肝功能损害者慎用。3、有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4、长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。5、对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。6、本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。