噻托溴铵吸入粉雾剂

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊

本品主要成份为噻托溴铵。

本品为复方制剂，其活性成份为马来酸茚达特罗和格隆溴铵。活性成分：马来酸茚达特罗。辅料为：乳糖一水合物、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素胶囊壳、印刷油墨。

南昌弘益药业有限公司

Novartis Pharma Stein AG

国药准字H20130110

注册证号H20170391

慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘。

本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持支气管扩张治疗以缓解症状。

推荐用量为每日一次，每次吸入一粒胶囊的药物，采用随附的药粉吸入器给药。推荐在每日相同的时间吸入本品。如果漏吸了某剂药物，请尽快在同一天补吸，应指导患者不得在一天中用药超过一次剂量。

详见说明书。

慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎、肺气肿、支气管哮喘。

本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持支气管扩张治疗以缓解症状。

1、噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。2、在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。3、与其它抗胆碱能药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用。4、吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。5、与所有主要经肾脏排泄的药物一样，对于中、重度肾功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者，只有在预期利益大于可能产生的危害时，才能使用噻托溴铵。尚无严重肾功能不全患者长期使用噻托溴铵的经验。6、胶囊应该密封于囊泡中保存，仅在用药时取出，取出后应尽快使用，否则药效会降低，不小心暴露于空气中的胶囊应丢弃。7、患者需注意避免将药物粉末弄入眼内。必须告知患者药粉误入眼内可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影像并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状。如果出现窄角型青光眼的征象，应停止使用噻托溴铵并立即去看医生。8、口干，是由抗胆碱能治疗引起的，长期可引起龋齿。9、噻托溴铵的使用不得超过一天一次。10、本胶囊仅供吸入，不能口服。11、未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性，未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力。