吸入用异丙托溴铵溶液

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

本品主要成份为异丙托溴铵一水合物。 化学名称：(8r)-3a-羟基-8-异丙基-1aH，5aH-溴化托品(±)-托品酸盐-水合物(=异丙托溴铵一水合物) 分子式：C20H30BrNO3·H2O 分子量:430.4

本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

河北仁合益康药业有限公司

广州一品红制药有限公司

国药准字H20213362

国药准字H20173107

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支气管炎、肺气肿、支气管痉挛。

1.革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎，肺脓肿和支管扩张合并感染等；(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；2.厌氧菌引起的各种感染性疾病；(1)脓图、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；(2)皮肤和软组织感染、败血症；(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎。非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

温开水送服，或温开水溶解后眼用。按克林霉素计：儿童日剂量为8~25mg/hg(一般感染8-16mg/kg，重症感染17-25mg/kg)分3-4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)；成人每次150-300mg(重症感染可用450mg)，-日4次。或遵医嘱。

1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹，3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶，血清转氨酶轻度升高及黄疸。5.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童用药：未足月婴儿慎用。老年用药：老年患者(≥65岁)与年轻患者服药后有无显著性差异，临床研究并无足够的病例数佐证。然而，其他些临床试验研究表明: 服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎，痢疾，60岁以上患者易发生，而且比较严重。因此，老年患者应在医生指导下用药。肝肾功能正常的老年患者(61-79岁) 与年轻患者(18-39岁)，口服和静脉给予本品，药代动力学数据无显著性差异。

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支气管炎、肺气肿、支气管痉挛。

1.革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎，肺脓肿和支管扩张合并感染等；(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；2.厌氧菌引起的各种感染性疾病；(1)脓图、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；(2)皮肤和软组织感染、败血症；(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎。非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

超敏反应使用本品后可能会出现速发型超敏反应，极少数病例报告出现荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿及过敏反应等。矛盾性支气管痉挛和其它吸入药品一样，本品也可导致矛盾性支气管痉挛，并可能危及生命。如果出现矛盾性支气管痉挛，则应立即停用本品，并换用其它替代治疗。眼部并发症有窄角型青光眼倾向的患者应慎用本品。当雾化的异丙托漠铵单独或与肾上腺素能β2-受体激动剂合用，雾化液进入患者眼睛时，有个别报告出现眼部并发症(如瞳孔散大眼内压增高、窄角型青光眼、眼痛)。眼痛或眼部不适，视物模糊、与结膜充血所致的红眼有关的视觉晕轮或彩色影像、和角膜水肿可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出现上述某些症状，应首先使用缩瞳药并立即求助医师。患者应在指导下正确使用本品。应注意避免药液或气雾进入眼睛。建议患者通过喷嘴吸入雾化吸入液。如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。肾脏及泌尿系统反应已经存在尿道阻塞(如前列腺增生或膀胱颈梗阻)的患者应慎用本品。胃肠动力障碍有囊性纤维化的患者更易于出现胃肠动力障碍。对驾驶车辆和操纵机械能力的影响目前尚无本品对驾驶车辆和操纵机械能力影响的研究。但是.应告知患者在使用本品治疗期间可能会出现不良反应，如头晕调节障碍、瞳孔散大和视物模糊。因此在驾驶汽车或操纵机械时应引起注意。

1.本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。 2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古哥素。 3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。 4.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎，局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。 5.本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。 6.因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长或加剧。 7.如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次进行治疗。