茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(Ⅲ)
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功能主治:慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张症。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品为复方制剂,其活性成份为醋酸茚达特罗和糠酸莫米松。 醋酸茚达特罗 化学名称:(R)-5-[2-(5,6-二乙基二氢茚-2-基氨基)-1-羟乙基]-8-羟基-1H-喹啉-2-酮醋酸盐 分子式:C24H28N2O3C2HUO 分子量:452.55 糠酸莫米松 化学名称:9,21-二氯-U1β,17-二羟基-16a-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮17-(2-糠酸酯) 分子式:Cz7H30Cl2O6分子量:521.43 辅料:乳糖,明胶胶囊壳。 |
本品主要成份为地氯雷他定。 分子式:C19H19ClN2 分子量:310.82 |
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| 生产企业 |
NovartisPharmaSteinAG |
万特制药(海南)有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字HJ20210047 |
国药准字H20100009 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张症。 |
用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
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| 用法用量 |
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1~5岁儿童:口服,每日一次,每次2.5ml(1.25mg) 6~11岁儿童:口... |
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| 副作用 |
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在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似,在6个月至2岁,最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)、和失眠(2.3%)。 在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%,超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料,怀孕期间内使用地氯雷他定的安全性尚未确定,除非潜在的益处超过可能的风险,怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泄,因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定,未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药:地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 |
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| 成分 |
慢性阻塞性肺疾病、哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张症。 |
用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。 |
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| 药理作用 |
详见说明书。 |
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| 注意事项 |
详见说明书。 |
1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 |
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