吸入用盐酸氨溴索溶液

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

本品主要成份为盐酸氨溴索。 化学名称：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐 分子式：C13H18Br2N2O•HCl 分子量：414.57 辅料：氯化钠、枸橼酸、磷酸氢二钠、注射用水。

本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

河北凯威制药有限责任公司

广州一品红制药有限公司

国药准字H20223280

国药准字H20173107

慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难。

1.革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎，肺脓肿和支管扩张合并感染等；(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；2.厌氧菌引起的各种感染性疾病；(1)脓图、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；(2)皮肤和软组织感染、败血症；(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎。非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

温开水送服，或温开水溶解后眼用。按克林霉素计：儿童日剂量为8~25mg/hg(一般感染8-16mg/kg，重症感染17-25mg/kg)分3-4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)；成人每次150-300mg(重症感染可用450mg)，-日4次。或遵医嘱。

1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹，3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶，血清转氨酶轻度升高及黄疸。5.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童用药：未足月婴儿慎用。老年用药：老年患者(≥65岁)与年轻患者服药后有无显著性差异，临床研究并无足够的病例数佐证。然而，其他些临床试验研究表明: 服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎，痢疾，60岁以上患者易发生，而且比较严重。因此，老年患者应在医生指导下用药。肝肾功能正常的老年患者(61-79岁) 与年轻患者(18-39岁)，口服和静脉给予本品，药代动力学数据无显著性差异。

慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难。

1.革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎，肺脓肿和支管扩张合并感染等；(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；2.厌氧菌引起的各种感染性疾病；(1)脓图、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；(2)皮肤和软组织感染、败血症；(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎。非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

1.有报道使用氨溴索时有严重的皮肤反应，如多形性红斑、Stevens-Johnson综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TENS)和急性泛发性脓疱型银屑病(AGEP)。若出现渐进性皮疹症状(有时伴有水疱或粘膜损伤)，请停止使用本品，立即就医。大部分这些反应可以由潜在疾病或其它并发症的严重程度解释。Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症初期，患者最初可能会出现类似流感的非特异性症状，如发烧、寒战、鼻炎、咳嗽和咽喉痛，由于这些误导性症状，可能采用针对咳嗽和感冒治疗的对症治疗。2.原则上吸入有支气管痉挛反应的危险，本品不应用于已知气管系统有过敏性和/或过敏体质的患者。3.建议支气管哮喘患者吸入给药前使用支气管解痉药。4.若支气管运动功能受损、分泌物较多(如罕见的恶性纤毛综合征)，应慎用本品以防分泌物堵塞。5.肾功能不全或患有严重肝病的患者，应遵医嘱使用本品。作为由肝代谢肾清除的药物，当肾功能严重不全时，肝内生成的氨溴索代谢物会蓄积。6.有消化性溃疡患者应慎用盐酸氨溴索。7.若在吸入给药4～5日后症状恶化或无改善，需咨询医师。8.在气溶胶深度吸入时可能出现咳嗽刺激，因此吸入期间需正常吸气和呼气。9.未见影响驾驶和机械操作的证据，尚无相关研究。

1.本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。 2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古哥素。 3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。 4.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎，局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。 5.本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。 6.因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长或加剧。 7.如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次进行治疗。